口服药,作用
口服药目录 1.叶酸片 2.左氧氟沙星片 3.保列治 (非那雄胺片) 4.哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊) 5.络活喜(苯磺酸氨氯地平片) 6.螺内酯(安体舒通)
7.呋塞米 8.阿卡波糖(拜糖平)
9.瑞格列奈片(诺和龙) 10. 奥氮平 11.(压氏达)苯磺酸氨氯地平片 12.枸橼酸莫沙必利 13.(波立维)硫酸氢氯吡格雷 14.(立普妥)阿托伐他定钙片 15.卡马西平片 16.曲美他嗪胶囊 17.碳酸钙D3片 18.(罗盖全)骨化三醇胶丸 19.阿司匹林肠溶片 20.(拜新同)硝苯地平缓释片 21.(西乐葆)塞来昔布胶囊 22.(康恩贝)盐酸坦索罗辛缓释胶囊 23.(卡博平)阿卡波糖片 24. 盐酸乙哌立松片(妙纳) 25.西洛他唑片(培达) 26.银杏叶胶囊 27.地高辛片 28.琥珀酸美托洛尔缓释片 29.诺和龙 (瑞格列奈片) 30.华法林钠片 31 . 依姆多 ( 单硝酸异山梨酯缓释片) 32. 格华止 ( 盐酸二甲双胍片) 33.万爽力 ( 盐酸曲美他嗪片) 34. 甲钴胺片 35. 硫酸氨基葡萄糖胶囊 36.阿法迪三 (阿法骨化醇软胶囊) 37.安理申 (盐酸多奈哌齐片) 38.通心络胶囊 39 .氯硝西泮片 40、(欣康)单硝酸异山梨酯缓释片 41、(优甲乐)左旋甲状腺素钠片 42.(思诺思)酒石酸唑吡坦片
43、(奥施康定)盐酸羟考酮缓释片 44.心痛定 45. 硝酸甘油 46.速效救心丸 47.开塞露 1.叶酸片 一、【规格】 5mg 二、【用法用量】 成人:一次 5~10 mg(1~2 片),一日 15~30 mg(3~6 片),直至血象恢复正常;
儿童:一次 5 mg(1 片),一日 3 次(或一日 5~15 mg(1~3 片),分 3 次);
妊娠期、哺乳妇女预防用药:一次 0.4 mg,一日一次。
三、【适应症】 各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;
妊娠期、哺乳期妇女预防给药;
慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。
四、【不良反应】 不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。
五、【注意事项】 口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收;
诊断明确后再用药。若为试验性治疗,应用生理量(一日 0.5 mg)口服;
营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他 B 族维生素;
恶性贫血及疑有维生素 B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因这样会加重维生素 B12的负担和神经系统症状;
一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人。
六、【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
七、【贮藏】 遮光,密封保存。
2.左氧氟沙星片 一、【规格】 0.1g 二、【用法用量】 成人,口服,100-200mg,每日2次,病情严重者可增加至每日3次。
三、【适应症】 敏感菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织感染、败血症、肠道感染;
粒细胞减少及免疫功能低下患者的感染。其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染。
四、【不良反应】 不良发应有:胃肠道症状如恶心、呕吐、、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等,还可见皮疹、瘙痒。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶和总胆红素升高等。
五、【注意事项】 1.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。
2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。
3. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光暴晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4. 若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其他抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇。
5. 此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。
6. 若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。
7. 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
8. 药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,乳痈上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原的时间或其他凝血实验。与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
六、【禁忌症】 对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
七、【贮藏】 光密封保存。
3.保列治 (非那雄胺片) 一、【规格】 5mg 二、【用法用量】 推荐剂量是每天 1 片,每片 5 毫克,与或不与食物同服。
三、【适应症】 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:
降低发生急性尿潴留的危险性。
降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。
本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗 四、【不良反应】 免疫系统疾病:
超敏反应,包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀(包括唇部,舌头,咽喉及面部肿胀)。
精神疾病:
抑郁,停止治疗后继续存在的性欲降低。
生殖系统和乳腺疾病:
睾丸疼痛在停止治疗后继续存在的勃起功能障碍男性不育和/或精液质量差。已有报告称停止非那雄胺用药后精液质量恢复正常咸出现改善。
五、【注意事项】 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。
应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的 PSA 水平持续增高,包括考虑本品治疗的非依从性。
本品不会引起游离 PSA 百分比(游离 PSA/总 PSA)的显著下降而且在本品的影响下游离 PSA/总 PSA 值保持恒定。当游离 PSA 百分比用于检测前列腺癌时其值无需调整。
六、【禁忌症】 本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用下情况:
1.对本品任何成份过敏者。
2.妊娠和可能怀孕的妇女。
七、【贮藏】 密封。
4.哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊) 一、【规格】 0.2mg 二、【用法用量】 成人每日一次,每次一粒(0.2 mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
三、【适应症】 前列腺增生症引起的排尿障碍。
四、【不良反应】 严重不良反应:
失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。
其他不良反应:
精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。
循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。
消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
肝功能:偶见 GOT、GPT、LDH 升高。
手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1 受体拮抗剂的患者,有出现由于α1 受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。
其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。
五、【注意事项】 1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。
5.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。
六、【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
七、【贮藏】 密封,室温保存。
5.络活喜(苯磺酸氨氯地平片) 一、【规格】 5mg 二、【用法用量】 成人 通常本品治疗高血压的起始剂量为 5 mg,每日一次,最大剂量为 10 mg,每日一次。
身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为 2.5 mg,每日一次;
此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在 7~14 天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是 5~10 mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为 10 mg,每日一次。
治疗冠心病的推荐剂量为 5~10 mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要 10 mg/日的剂量。
三、【适应症】 1. 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险,在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。
2. 冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉孪性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实为冠心病,但射血分数 ≥ 40% 且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
四、【不良反应】 心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
全身:过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。
精神病学:性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
呼吸系统:呼吸困难1、鼻衄。
皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。
特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。
自主神经系统:口干、多汗。
营养代谢:高血糖、口渴。
造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。
五、【注意事项】 低血压 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。
心绞痛加重或心肌梗死 极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用络活喜治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。
肝功能受损病人的使用 因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为 56 小时,因此络活喜用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。
六、【禁忌症】 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
七、【贮藏】 遮光,密封,阴凉处保存。
6.螺内酯(安体舒通)
一、【规格】 20mg/片,100 片/瓶。
二、【用法用量】 成人 治疗水肿性疾病,每日 40~120 mg,分 2~4 次服用,至少连服 5 日。以后酌情调整剂量。 治疗高血压,开始每日 40~80 mg,分次服用,至少 2 周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。 治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者每日用量 100~400 mg,分 2~4 次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量维持。 诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日 400 mg,分 2~4 次,连续 3~4 周。短期试验,每日 400 mg,分 2~4 次服用,连续 4 日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。 小儿 治疗水肿性疾病,开始每日按体重 1~3 mg/kg 或按体表面积 30~90 mg/m2,单次或分 2~4 次服用,连服 5 日后酌情调整剂量。最大剂量为每日 3~9 mg/kg 或 90~270 mg/m2。
三、【适应症】 水肿性疾病:与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 高血压:作为治疗高血压的辅助药物。 原发性醛固酮增多症:螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 低钾血症的预防 :与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。
四、【不良反应】 常见的有 高钾血症,最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时;
即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达 8.6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图 胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。 少见 低钠血症,单独应用时少见,与其他利尿药合用时发生率增高; 抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响,长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降 中枢神经系统表现,长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 罕见的有 过敏反应,出现皮疹甚至呼吸困难 暂时性血浆肌酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关 轻度高氯性酸中毒。
五、【注意事项】 下列情况慎用: 无尿。
肾功能不全。
肝功能不全,因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。
低钠血症。
酸中毒,一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症,另一方面本药可加重酸中毒。
乳房增大或月经失调者。
给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次,应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多。 用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。 本药起作用较慢,而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的 2~3 倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药 2~3 日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最初 2~3 日可减量 50%,以后酌情调整剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药 2~3 日停药。 用药期间如出现高钾血症,应立即停药。 应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。 对诊断的干扰:
使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高,故取血前 4~7 日应停用本药或改用其他测定方法。 使下列测定值升高,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多,而尿钠排泄减少。 运动员慎用。
六、【禁忌症】 高钾血症患者禁用。
七、【贮藏】 密封保存。
7.呋塞米 一、【规格】 20mg×100片 二、【用法用量】 成人剂量 治疗水肿疾病。起始剂量为口服 20~40 mg(1~2 片),每日 1 次,必要时 6~8 小时后追加 20~40 mg(l~2 片)。
治疗高血压。起始每日 40~80 mg(2~4 片),分2次服用,并酌情调整剂量。
治疗高钙血症。每日口服 80~120 mg(4~6 片),分 l~3 次服。
老人剂量 老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱,血栓形成和肾功能损害的机会增多,应慎用。 三、【适应症】 水肿性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。
高血压:在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。
预防急性肾功能衰竭:用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。
高钾血症及高钙血症。稀释性低钠血症:尤其是当血钠浓度低于 120 mmol/L 时。抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。
急性药物毒物中毒:如巴比妥类药物中毒等。
四、【不良反应】 常见不良反应 内分泌和代谢:高尿酸血症(40%),低镁血症胃肠道:食欲下降肾脏:膀胱痉挛 严重不良反应 心血管系统:直立性低血压皮肤:存在嗜酸粒细胞增多症和全身症状的药物反应,多形性红斑、红皮病、Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解。胃肠道:胰腺炎血液系统:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,血小板减少症免疫系统:类过敏反应、过敏症. 五、【注意事项】 (1)交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者,对本药可能亦过敏。
(2)对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。
(3)下列情况慎用:
①无尿或严重肾功能损害者,后者因需加大剂量,故用药间隔时间应延长,以免出现耳毒性等副作用;
②糖尿病;
③高尿酸血症或有痛风病史者;
④严重肝功能损害者,因水电解质紊乱可诱发肝昏迷;
⑤急性心肌梗死,过度利尿可促发休克; 六、【禁忌症】 对呋塞米过敏 七、【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
8.阿卡波糖(拜糖平)
一、【规格】 阿卡波糖 100mg/片 二、【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。 一般推荐剂量为:起始剂量为一次 50 mg(一次 1 片),一日 3 次,以后逐渐增加至一次 0.1 g(一次 2 片),一日 3 次。 个别情况下,可增加至一次 0.2 g(一次 4 片),一日 3 次。或遵医嘱。 如果病人在服药 4-8 周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次 0.1 g,一日 3 次。
三、【适应症】 配合饮食控制,用于: 2 型糖尿病。 降低糖耐量低减者的餐后血糖。
四、【不良反应】 未知 不良反应仅在上市后监测中确定(截止至 2005 年 12 月 31 日),且发生率不能评估。 五、【注意事项】 病人应遵医嘱调整剂量。 个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头 6-12 个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
六、【禁忌症】 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如 Roemheld 综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 严重肾功能损害(肌酐清除率 < 25 ml/分钟)的患者禁用。
七、【贮藏】 遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
9.瑞格列奈片(诺和龙) 一、【规格】 15 片/盒(1.0 mg;
2.0 mg);
30 片/盒(0.5 mg,1.0 mg;
2.0 mg)。
二、【用法用量】 瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制。
通常在餐前 15 分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前 0—30 分钟内(如,一日 2、3、4 餐餐前)。患者误餐(或加餐)应针对此餐相应的减少(或增加)1 次服药。
推荐起始剂量 请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为 0.5 mg,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为 1 mg。
维持剂量 最大推荐单次剂量为 4 mg,随餐服用。但最大日剂量不应超过 16 mg。
患者由其他口服降血糖药(OHAs)转用本品 患者能直接由其他口服降血糖药转用本品。但本品与其他口服降血糖药无明确剂量关系。转用本品的推荐起始剂量为餐前 1 mg。
联合用药 当单独版用二甲双胍不足以控制血糖时,本品可与二甲双胍合用。这种情况下,二甲双胍的剂量应与单独服用时相同,本品伴随服用。瑞格列奈的起始剂量为餐前 0.5 mg。每种药的剂量需根据血糖来调整。
三、【适应症】 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人 2 型糖尿病患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼、降低餐时血糖的辅助治疗开始。
四、【不良反应】 服用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化,如低血糖。同所有糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯、剂量、运动和应激反应。
免疫系统失调 非常罕见不良反应:变态反应一般性超敏反应(如过敏性反应)或免疫反应(如脉管炎)。
代谢及营养失调 常见不良反应:低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。
低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性。
眼睛异常 已知血糖水平改变可导致暂时性的视力模糊和视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。
心脏病症 罕见:心血管疾病 2 型糖尿病伴有心血管疾病风险增加 一项流行病学试验提示,接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险,但不能确定其因果关系。
胃肠道不适 常见:腹痛、腹泻;
非常罕见:呕吐和便秘;
未知:恶心 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
肝胆失调 非常罕见:肝功能紊乱非常罕见严重肝功能紊乱的报道;
然而,尚未确立其与瑞格列奈之间的关系。
非常罕见:肝功酶指标升高 多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。
皮肤及皮下组织异常 未知:过敏反应 可能发生过敏反应,如红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。
五、【注意事项】 普通患者群 瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。
同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。合并用药会增加低血糖发生的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。
口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一次给药即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。
特殊患者群体 虚弱或营养不良的患者:建议进行谨慎的剂量调整。
六、【禁忌症】 对瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何辅料过敏的患者 1 型糖尿病患者,C-肽阴性糖尿病患者 伴随或不伴随昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 重度肝功能异常 七、【贮藏】 避光,室温下密闭保存。
10. 奥氮平 一、【规格】 5mg/片/口溶片 7 片、14 片、28 片、56 片/盒。
二、【用法用量】 精神分裂症:奥氮平的建议起始剂量为 10 mg/天,每日一次,与进食无关。
狂躁发作:单独用药时起始剂量为每日 15 mg,合并治疗时每日 10 mg。
预防双相情感障碍复发:推荐起始剂量为 10 mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。
肾脏和/或肝脏功能损害的患者:
对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5 mg),中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh 分级为 A 或 B 级)的患者初始剂量应为 5 mg,并应慎重加量。
三、【适应症】 奥氮平用于治疗精神分裂症。
初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。
奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
四、【不良反应】 体重 在临床试验中,奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数(BMI)分类中均观察到临床显著的体重增加。
长期用药时体重增加超过 25% 基线体重的病人百分率( ≥ 10%)很常见。
葡萄糖 在临床试验中,相对于安慰剂组而言,奥氮平组,葡萄糖均值变化较大。
奥氮平与安慰剂对比,葡萄糖均值变化在伴有基线葡萄糖失调证据的患者中增大(包括那些诊断为糖尿病的患者或符合高血糖标准的患者),这些患者对比安慰剂治疗患者糖化血红蛋白(HbAIc)增加更大。
血糖变化从正常或临界基线水平增加到高水平的病人比例随时间增加。在一项完成奥氮平治疗 9-12 个月病人的分析中,约 6 个月后平均血糖增长率减慢。
血脂 在为期 12 周的临床试验中,与安慰剂治疗组患者比较,奥氮平治疗的患者空腹总胆固醇、LDL 胆固醇和甘油三酯浓度均值增加更大。
没有基线血脂失调证据的患者空腹脂值(总胆固醇、LDL 胆固醇和甘油三酯)更大。
催乳素 在一项对照临床试验中(长达 12 周),相比于安慰剂组 10.5% 的患者催乳素升高,奥氮平治疗组 30% 的患者催乳素升高,绝大多数患者为轻度。
肝脏转氨酶 偶见无症状暂时性肝脏转氨酶升高,ALT/SGPT 和 AST/SGOT。
嗜酸性粒细胞增多 偶见无症状的嗜酸性粒细胞增多。
特殊群体的不良反应:在痴呆性老年精神病患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗相关的很常见(>10%)不良反应是异常步态和跌倒。在痴呆性老年精神病患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗相关的常见(<10% 且 ≥ 1%)不良反应是尿失禁和肺炎。在与帕金森病相关的药物(多巴胺激动剂)诱导的精神病患者的临床试验中,帕金森症状加重的报告很常见,比安慰剂组频率高。幻觉报告也很常见,也比安慰剂组频率高。在这些临床试验中,要求患者开始研究前服用固定最小剂量的抗帕金森病药物(多巴胺激动剂),并在整个研究过程中维持该剂量不变。奥氮平初始剂量 2.5 mg/日,根据研究者的判断逐渐增加剂量,最大剂量 15 mg/日。
五、【注意事项】 罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。
突然停用奥氮平时,极少出现下列急性症状,诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(<0.01%)。停用奥氮平时建议逐渐减量。
合并症:离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性,但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。然而,奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限,建议奥氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者。
不推荐使用奥氮平治疗帕金森病及与多巴胺激动剂相关的精神病。在临床试验中,有报道这类患者服用奥氮平后帕金森症状恶化,或幻觉比安慰剂更为常见和频繁(参见不良反应),而奥氮平对于这些患者的精神病性症状的疗效与安慰剂相当。在这些试验中,要求患者使用最低起始有效剂量的抗帕金森药物(多巴胺激动剂)保持稳定状态,并且在整个试验过程中保持使用的抗帕金森药物种类和剂量的一致。奥氮平起始为 2.5 mg/日,并根据研究者的判断最高调整到 15 mg/日。
奥氮平没有被批准用作治疗痴呆有关的精神病和/或行为紊乱,对这类特殊的患者也不推荐使用,因为有增加死亡率和脑血管事件的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中(6-12 周),受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人(平均年龄 78 岁)。和安慰剂比较,用奥氮平治疗的患者的死亡率有 2 倍的增加(分别为 3.5%,1.5%)。但死亡发生率与奥氮平的剂量(平均日剂量为 4.4 mg)或治疗的周期无正相关性。导致死亡率升高的风险因素包括,年龄大于 65 岁,吞咽困难,镇静状态,营养不良和脱水,肺部疾病(如吸入或非吸入性肺炎),或同时服用苯二氮卓。然而,排除这些风险因素,使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于服用安慰剂的患者。
在同一临床研究中,有报道脑血管不良事件(CVAE,即中风,瞬时的缺血发作),其中包括死亡病例。用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的 3 倍(分别是 1.3%,0.4%)。所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素。与奥氮平治疗有关的 CVAE 的风险因素包括年龄大于 75 岁和血管/混合型痴呆。奥氮平的有效性在这些试验中没有证明。
在治疗精神病的过程中,患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期。在此期间应密切监护患者。
乳糖:奥氮平片剂中含有乳糖。
患者服药期间常会出现短暂的无症状性的肝脏转氨酶 ALT、AST 升高,尤其是治疗早期。因此 ALT 和/或 AST 升高的患者、有肝功能损害症状或体征的患者、已表现出局限性肝脏功能减退的患者以及已使用潜在肝毒性药物治疗的患者应慎用奥氮平。治疗期间如出现 ALT 和/或 AST 升高,应注意观察并考虑酌减用药量。在业已诊断有肝炎的情况下,应该中断奥氮平治疗。上市后很少接到肝炎的报告,以及极少接到胆汁阻塞或混合性肝损伤的报告。
脂质改变:在安慰剂对照的临床试验中发现接受奥氮平治疗的患者发生不良的脂质改变,建议进行适当的临床监测。
心血管死亡:在一项回顾性观察研究中,与未服用抗精神病药物的患者相比,使用非典型抗精神病药物(包括奥氮平)或典型抗精神病药物治疗的患者均存在推定心脏性猝死风险的升高,且均与剂量相关(后者风险几乎是未服用抗精神病药物患者的两倍)。在奥氮平的上市后报告中,心脏性猝死事件的报告非常罕见。
神经阻滞剂恶性综合征(NMS):NMS 是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有 NMS 的报道。NMS 的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示 NMS,或表现为不能解释的高热而不伴有 NMS 的其他临床特征,那么所有的抗精神病药物,包括奥氮平均应停用。
奥氮平慎用于有惊厥发作史和有惊厥阈值降低因素的患者。目前奥氮平引起惊厥的报道很少,这些病例绝大多数报告有惊厥史和惊厥危险因素。
迟发性运动障碍:考虑到奥氮平对中枢神经系统的基本作用,与其他中枢活性药物合用时或用于饮酒患者时应慎重。由于离体奥氮平表现出多巴胺拮抗作用,故可能拮抗直接或间接的多巴胺激动剂的作用。
奥氮平治疗老年患者的临床实验中,偶有体位性低血压的报道。与其他抗精神病药一样,用奥氮平治疗 65 岁以上的患者时建议定期监测患者的血压。
由于奥氮平可能导致瞌睡,患者在操作危险性机械包括机动车时应格外小心。
六、【禁忌症】 奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
七、【贮藏】 避光,15~30 ℃ 密封保存。
11.(压氏达)苯磺酸氨氯地平片 一、 【规格】 5 mg(按氨氯地平计)
二、 【用法用量】 成人 通常本品治疗高血压的起始剂量为 5 mg,每日一次,最大剂量为 10 mg,每日一次。
身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为 2.5 mg,每日一次 三、 【适应症】 1. 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用 2、 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。
3、血管痉挛性心绞痛 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。
4、经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数 ≥ 40% 且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险 四、【不良反应】 心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、外周局部缺血、晕厥、心动过速、血管炎。
中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
胃肠系统:食欲减退、便秘、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
全身:过敏性反应、乏力 1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。
精神病学:性功能障碍(男性 1 和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
呼吸系统:呼吸困难1、鼻衄。
皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒 1、皮疹 1、红斑疹、斑丘疹。
特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。
自主神经系统:口干、多汗。
营养代谢:高血糖、口渴。
造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。
五、【注意事项】 1.低血压 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。
2.心绞痛加重或心肌梗死 极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。
3.肝功能受损病人的使用 因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为 56 小时,因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量 六、【禁忌症】 对氨氯地平及本品任何成分过敏者禁用 七、【贮藏】 遮光、密闭保存 12.枸橼酸莫沙必利 一、 【规格】 5 mg/片 二、 【用法用量】 口服,一次 5 mg(1 片),一日 3 次,饭前服用 三、 【适应症】 本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;
也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍 四、 【不良反应】 主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
五、【注意事项】 服用一段时间(通常为 2 周),消化道症状没有改变时,应停止服用。
六、【禁忌症】 对本品过敏者禁用 七、【贮藏】 密闭、置阴凉干燥处(不超过 20 ℃ )保存 13.(波立维)硫酸氢氯吡格雷 一、 【规格】 25mg/片 二、【用法用量】 1. 成人和老年人 氯吡格雷的推荐剂量为 75 mg 每日一次。口服,与或不与食物同服 2. 如果漏服:
在常规服药时间的 12 小时之内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;
超过常规服药时间 12 小时之后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍 三、【适应症】 氯吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:
近期心肌梗死患者(从几天到小于 35 天)、近期缺血性卒中患者(从 7 天到小于 6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者:
非 ST 段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
四、【不良反应】 常见的不良反应为消化道出血、中性粒细胞减少、腹痛、食欲减退、胃炎、便秘、皮疹等,偶见血小板减少性紫癜 五、 【注意事项】 肾功能不全和老年患者无需调整剂量。创伤、外科手术或其他病理状态使出血危险性增加者,接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、溶栓药物治疗者慎用。用药期间若发生严重的出血,必要时输注血小板,可以逆转氯吡格雷的药理作用。联合使用肝素,对氯吡格雷诱导的抑制血小板聚集的反应无明显作用,但两者长期联合应用的安全性需进一步确定。阿司匹林不能改变氯吡格雷抑制ADP诱导的血小板聚集反应,但氯吡格雷可能增强阿司匹林对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。
六、 【禁忌症】 对活性物质或本品任一成份过敏。
严重的肝脏损害。
活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
七、【贮藏】 没有特别的贮存要求 14.(立普妥)阿托伐他定钙片 一、 【规格】 20mg/片 二、 【用法用量】 常用的起始剂量为 10 mg 每日一次。剂量调整时间间隔应为 4 周或更长。本品最大剂量为 80 mg 每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响 三、 【适应症】 1、 高胆固醇血症 2、 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者 四、【不良反应】 全身:身体不适、发热;
消化系统:腹部不适、嗳气、胃肠胀气、肝炎、胆汁淤积;
肌肉骨骼系统:骨骼肌痛、肌肉疲劳、颈痛、关节肿胀;
营养和代谢系统:天冬氨酸氨基转移酶(Aspartateaminotransferase,AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、肝功能检查异常、血碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶升高、高血糖;
神经系统:梦魇;
呼吸系统:鼻衄;
皮肤及附属物:荨麻疹;
特殊感觉:视物模糊、耳鸣;
泌尿生殖系统:尿白细胞阳性。 五、【注意事项】 1. 骨骼肌 立普妥和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素,这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响 2、肝功能异常 3、内分泌功能 4、中枢神经系统毒性 5、在近期有卒中或短暂脑缺血发作患者中的应用 六、【禁忌症】 活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏天冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高。
已知对本品中任何成分过敏。
七、【贮藏】 遮光,密闭保存。
15.卡马西平片 一、【规格】 0.1g 二、【用法用量】 成人常用量 抗惊厥:开始一次0.1g,一日2-3次;
第二日后每日增加0.1g,直到出现疗效为止;
维持量根据调整至最低有效量,分次服用;
注意个体化,最高量每日不超过1.2g。
镇痛:开始一次0.1g,一日2次;
第二日后每隔一日增加0.1-0.2g,直到疼痛缓解,维持量每日0.4-0.8g,分次服用;
最高量每日不超过1.2g。
尿崩症:单用时一日0.3-0.6g,如与其他抗利尿药合用,每日0.2-0.4g,分3次服用。
抗燥狂或抗精神病:开始每日0.2-0.4g,每周逐渐增加至最大量1.6g,分3-4次服用。每日限量,12-15岁,不超过1g;
15岁以上不超过1.2g;
有少数用至1.6g。通常成人限量为1.2g,12-15岁每日不超过1g,少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。
小儿常用量 抗惊厥,6岁以前开始每日按体重5mg/kg,每5-7日增加一次用量,达每日10mg/kg,必要时增至20mg/kg,维持量调整到维持血药浓度 8-12μg/kg,一般为按体重10-20mg/kg,约0.25-0.3g,不超过0.4g;
6-12岁儿童第一日 0.05g-0.1g,服2次,隔周增加0.1g至出现疗效;
维持量调整到最小有效量,一般为每日0.4-0.8g,不超过1g,分3-4次服用。
三、【适应症】 复杂部分性发作 (亦称精神运动性发作或颞叶癫癎)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作;
对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效。
三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。
预防或治疗躁狂-抑郁症;
对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。
中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。
对某些精神疾病包括精神分裂症性情感性疾病,顽固性精神分裂症及与边缘系统功能障碍有关的失控综合征。
不宁腿综合征(Ekbom综合征),偏侧面肌痉孪。
酒精癖的戒断综合征。
四、【不良反应】 较常见的不良反应是中枢神经系统的反应,表现为视力模糊、复视、眼球震颤。
因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症 (或水中毒),发生率约 10~15%。
较少见的不良反应有变态反应,Stevens-Johnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;
儿童行为障碍,严重腹泻,红斑狼疮样综合症 (荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。
罕见的不良反应有腺体病,心律失常或房室传导阻滞 (老年人尤其注意),骨髓抑制,中枢神经系统中毒 (语言困难、精神不安、耳鸣、颤 、幻视),过敏性肝炎 ,低钙血症,直接影响骨代谢导致骨质疏松,肾脏中毒,周围神经炎,急性尿紫质病,栓塞性脉管炎,过敏性肺炎,急性间歇性卟啉病,可致甲状腺功能减退。因注意有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫癎患者,接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少,可逆性血小板减少,再障,中毒性肝炎。
五、 【注意事项】 与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。
用药期间注意检查:全血细胞检查 (包括血小板、网织红细胞及血清铁,应经常复查达 2~3 年),尿常规,肝功能,眼科检查;
卡马西平血药浓度测定。
一般疼痛不要用本品。
糖尿病人可能引起尿糖增加,应注意。
癫癎患者不能突然撤药。
已用其他抗癫癎药的病人,本品用量应逐渐递增,治疗 4 周后可能需要增加剂量,避免自身诱导所致血药浓度下降。
下列情况应停药:肝中毒或骨髓抑制症状出现,心血管系统不良反应或皮疹出现。
用于特异性疼痛综合征止痛时,如果疼痛完全缓解,应每月减量至停药。
饭后服用可减少胃肠反应,漏服时应尽快补服,不可一次服双倍量,可一日内分次补足。
下列情况应慎用:乙醇中毒,心脏损害,冠心病,糖尿病,青光眼,对其他药物有血液反应史者 (易诱发骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱,尿潴留,肾病。
六、【禁忌】 有房室传导阻滞,血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者禁用。
七、【贮藏】 遮光,密封保存。
16.曲美他嗪胶囊 一、【规格】 每片20mg 二、【用法用量】 一次20mg,一日3次,三餐前用温开水送服。
三、【适应症】 1.心绞痛发作的预防性治疗。2.眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。3.适用于冠脉功能不全,心绞痛,陈旧性心肌梗死。
四、【不良反应】 极少数患者有胃肠不适(恶心、呕吐)。
五、【注意事项】 对伴有严重心功能不全者可与洋地黄并用。
六、【禁忌症】 对药物任一组分过敏者慎用。哺乳期通常不推荐使用(参见妇女及哺乳期妇女用药)。
七、【贮藏】 阴凉干燥处保存 17.碳酸钙D3片 一、【规格】 每片含碳酸钙1.5g(相当于钙600mg)、维生素D3125国际单位。
二、【用法用量】 口服。一次1片,一日1-2次。
三、【适应症】 本品适用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。
四、【不良反应】 1、嗳气、便秘、腹胀、腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心和呕吐等胃肠不适。
2、过量服用可发生高钙血症,偶可发生奶-碱综合征,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起)。
五、【注意事项】 1、心肾功能不全者慎用。
2、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
7、肾结石患者应在医师指导下使用。
六、【禁忌症】 高钙血症、高尿酸血症禁用。
七、【贮藏】 遮光,密闭,室温干燥保存。
18.(罗盖全)骨化三醇胶丸 一、【规格】 0.25μg/粒。
二、【用法用量】 1、应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
2、确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11mg/100ml或2250-2750μmol/l)1mg/100ml(250μmol/l),或血肌酐大于120μmol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
3、在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25μg。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
4、本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800mg),治疗开始时,补钙是必要的。
5、因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。
6、每日钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。
7、口服,具体方法如下:
(1)绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25μg,每日2次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
(2)肾性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25μg。血钙正常或略有降低的病人隔日0.25μg即可。如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2~4周将本品的每日用量增加0.25μg,在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0μg之间。
(3)甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25μg,晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2~4周增加剂量。在此期间,每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减小剂量。
(4)老年患者:老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
(5)婴儿及儿童:本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同成人一样,应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为0.01-0.1μg/kg体重。
8、包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计:0.1ml溶液相当于0.1μg的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02μg骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中(如橙汁等)。用后应拧紧瓶盖。在开盖有效期内(6星期),可用滴管的盖子代替原始的螺旋盖。
三、【适应症】 1、绝经后骨质疏松。
2、慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症。
3、术后甲状旁腺功能低下。
4、特发性甲状旁腺功能低下。
5、假性甲状旁腺功能低下。
6、维生素D依赖性佝偻病。
7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
四、【不良反应】 1、使用本品患者中发生的不良反应总结 (1)免疫系统疾病:超敏荨麻疹(未知)。
(2)代谢及营养类疾病:高钙血症(十分常见);
食欲减退(偶见);
烦渴、脱水(未知)。
(3)精神病类:情感淡漠(未知)。
(4)各类神经系统疾病:头痛(常见);
肌无力、感觉障碍(未知)。
(5)胃肠系统疾病:腹痛、恶心(常见);
呕吐(偶见);
便秘、上腹痛(未知)。
(6)皮肤及皮下组织类疾病:皮疹(常见);
红斑、瘙痒(未知)。
(7)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:发育迟缓(未知)。
(8)肾脏及泌尿系统疾病:泌尿道感染(常见);
多尿(未知)。
(9)全身性疾病及给药部位:各种反应钙质沉着、发热、口渴(未知)。
(10)各类检查:血肌酐升高(偶见);
体重降低(未知)。
2、由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。
3、并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。
4、对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
五、【注意事项】 1、高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750?mol/L)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μgmol/L应立即停止服用本品直至血钙正常。(详见用法用量)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。
2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的病人是有益的。但对肾功能衰竭的病人来则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/L)。患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症,),以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙,磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见用法用量)
3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D3恢复至基础水平。(详见用法用量)
4、肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。
5、对驾驶车辆的操作机器的影响,基于所报道的不良反应的药效特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D,胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品,需权衡利弊。猜想外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响,如果监测母亲和婴儿血钙浓度,母亲在服用本品期间可以哺乳。
7.药物过量:无症状的高钙血症的治疗:详见用法用量。由于骨化三醇是维生素D的衍生物,所以其药物过量的症状也与维生素D相似。大剂量钙磷制剂与本品合用可能会导致相似的症状。透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症。维生素D急性中毒的症状:食欲减退,头痛,呕吐,便秘。慢性症状:营养失调(虚弱,体重减轻),感觉障碍,可能会发生伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止及泌尿道感染等。高钙血症还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。以下方法应考虑作为药物过量的治疗措施:立刻停药,并洗胃或催吐以防进一步吸收。以液体石蜡促进粪便排泄。建议重复测定血钙,如血钙持续增高可使用磷制剂和皮质类固醇,并采取措施以适当利尿。
六、【禁忌症】 1、本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人。
2、禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
七、【贮藏】 遮光,密闭,25℃以下干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。
19.阿司匹林肠溶片 一、【规格】 (1)25mg每片(2)40mg每片(3)50mg每片(4)100mg每片(5)300mg每片。
二、【用法用量】 口服。一日75mg-160mg,每日1次,或遵医嘱。
三、【适应症】 本品用于抗血栓。本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
四、【不良反应】 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。
1、较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%-9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。
2、中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200-300μg/L后出现。
3、过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症,往往与遗传和环境因素有关。
4、肝、肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。
注意事项:1、交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。
2、对诊断的干扰:
(1)可干扰尿酮体试验。
(2)当血药浓度超过130μg/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响。
(3)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰。
(4)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低。
(5)由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起出血的报道。
(6)肝功能试验,当血药浓度>250μg/ml时,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减少时可恢复正常。
(7)大剂量应用,尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长。
(8)每天用量超过5g时血清胆固醇低。
(9)由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低。
(10)大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果;
由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。
3、下列情况应慎用:
(1)有哮喘及其他过敏性反应时。
(2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)。
(3)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留)。
(4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应。
(5)心功能不全或高血压,大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿。
(6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。
(7)血小板减少者。
4、长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长,有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险,在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。
6、儿童用药:尚不明确。
7、老年用药:肾功能低下的老年患者应慎用本品。
8、药物过量:尚不明确。
五、【注意事项】 下列情况时使用阿司匹林应谨慎:
·对止痛药,抗炎药,抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。
·胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。
·与抗凝药合用(见药物相互作用)。
·对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件),乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。
·对于严重葡萄糖-6-确酸脱氢酶( G6PD)缺乏症患者,乙酰水杨酸可能诱导溶血成者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。
·肝功能损害;
·布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。
·阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮啮发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。
·由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天,可能导致手术中或手术后增加出血。
·低剂量阿司匹林减少尿酸的消除.可诱发痛风。
六、【禁忌症】 1、对本品过敏者禁用。
2、下列情况应禁用:
(1)活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血。
(2)血友病或血小板减少症。
(3)有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。
七、【贮藏】 密封,在干燥处保存。
20.(拜新同)硝苯地平缓释片 一、【规格】 (1)10mg每片(2)20mg每片。
二、【用法用量】 1、请按医生处方服用本品,否则将难于达到最佳治疗效果。
2、给药剂量应个体化,应基于疾病的严重程度及患者对药物反应情况。
3、根据患者的临床症状,逐步建立标准的给药方案。
4、肝功能损害的患者,应严密监测肝功能应降低给药剂量。
5、严重脑血管疾病患者应接受低剂量治疗。
6、除非有其他的处方指导,建议本品的用药剂量如下:
成人:标准给药剂量 (1)慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛):每日2次,每次2片或4片(相当于每日服用硝苯地平40mg)。
(2)血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛):每日2次,每次2片或4片(相当于每日服用硝苯地平40mg)。标准给药剂量为每日2次,每次20mg;
剂量可增加道每日2次,每次40mg。
(3)原发性高血压:每日2次,每次2片或4片(相当于每日服用硝苯地平40mg)。标准给药剂量为每日2次,每次20mg;
剂量可增加道每日2次,每次40mg。
三、【适应症】 本品为钙通道阻滞剂。用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);
血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛);
原发性高血压。
四、【不良反应】 1、尤其在治疗开始时,常见下列症状,但通常是瞬时的;
头疼、面红和/或皮肤发红并伴有热感(红斑)、上下肢红肿、疼痛(肢红痛)。
2、偶有脉搏加快(心动过速)、心悸及因血管扩张引起的下肢水肿。偶见头晕及疲劳。也偶有上下肢麻刺感及血压将至正常值以下(低血压反应)的报道。
3、罕见胃肠功能絮乱(如:恶心、腹胀及腹泻)。
4、罕见皮肤变态反应(如;
瘙痒、荨麻疹及皮疹)。
5、罕见血常规异常(如:红细胞、白细胞及血小板数降低,以及血小板减少引起的皮肤及粘膜出血)。
6、在接受长期治疗的患者中,罕见牙龈增生,停药后该症状自行消失。
7、极罕见肝功能异常(肝内胆汁郁积、转氨酶升高)、血细胞降低(粒细胞缺乏症)、皮肤及粘膜出血点(紫癜)、剥脱性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性变态反应(如:皮肤及粘膜肿胀、喉头水肿、支气管肌肉痉挛,包括致命性呼吸窘迫),这些反应将在停药后消失。
8、罕见乳房肿胀(男子女性型乳房),尤其是长期接受本品治疗的老年男性患者,停药后该症状自行消失。
9、罕见血糖升高,该反应通常出现在糖尿病患者中。
10、在服用高剂量的患者中,个别出现肌肉疼痛、手指震颤以及轻微的一过性视力改变。
11、在刚开始接受治疗时,罕见患者由于血压降低出现短暂的意识丧失(昏厥)。
12、在刚开始接受治疗时,罕见患者发生心绞痛发作;
若患者有心绞痛病史,心绞痛发生的频率、持续的时间及严重程度会有所增加。
13、肾功能不全患者在接受本品治疗时,可能会出现一过性肾功能恶化。
14、应特别注意高血压伴低血容量的透析患者,由于血管扩张可能会导致血压的明显降低。
15、在接受治疗的第一周,尿量会较前有所增加。
16、如果患者在接受治疗的过程中发现有本说明书中未记载的不良反应,请即刻向医生咨询。
五、【注意事项】 1、严重低血压(收缩压低于90mmHg)及失代偿性心力衰竭的患者,应在咨询医生后,及特殊监护条件下,才可服用本品。即使患者仅在过去出现过上述情况,也应该如此操作。
2、虽然在心绞痛患者硝苯地平引起的低血压一般是适度的并可以耐受,但偶尔会出现血压过度下降,患者不能耐受。这种现象常出现在开始用药,剂量增加和合并应用β受体阻滞剂患者。曾有报道合并应用硝苯地平和β受体阻滞剂患者在进行冠状动脉分流术时,使用大剂量芬太尼出现严重低血压和/或需要增加血容量。这种药物相工作用可能在硝苯地平和β受体阻滞剂合用时出现,也可能在单用硝苯地平,低剂量芬太尼,其他外麻醉药时出现。在使用硝苯地平治疗患者需使用大剂量芬太尼时,医生应注意这类问题,如若可能手术前(至少36小时)体内硝苯地平应洗脱。
3、使用硝苯地平治疗高血压和/或心绞痛的患者心绞痛和/或心肌梗塞可能增加。极少见,特别是有严重的闭塞性冠状动脉疾病的患者在开始用药和/或增加剂量时发作的频率、持续时间和/或程度增加。但机制尚不明确。
4、逐渐减少β受体阻滞剂的用量比在使用硝苯地平前骤然停用β受体阻滞剂要好。近期停用β受体阻滞剂的患者可能出现停药综合症,心绞痛增加,可能与儿茶酚胺的敏感性增加有关。
5、极少见,通常是接受β受体阻滞剂治疗患者,开始使用硝苯地平后出现心力衰竭,具有主动脉狭窄的患者具更大的风险性。
6、由于肝功能不全患者对硝苯地平的分解延缓,医生应严密监控用药过程。如果需要,应减少用药剂量。
7、对重度脑循环(脑血管疾病)患者应采取低用药剂量。
8、对恶性高血压伴低血容量的透析患者应注意由于血管扩张可能出现的血压显著降低。
9、对于从事车辆驾驶、机械操作及无适当安全防范措施人员,由于用药个体反应不同,安维信可能会影响其应答能力。此影响主要出现在治疗初期、剂量增加、药物更换或同时饮酒时。因此从事上述工作的患者在接受安维信治疗时,需接受定期的临床随访。
10、若服用安维信的剂量过低或漏服,不可一次服用双倍剂量的安维信,应按处方规定的给药间隔服用下一个正常剂量。
11、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
12、老年患者用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
13、孕妇及哺乳期用药:妊娠妇女禁用硝苯地平。动物实验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用,但尚无人类的相关报告。硝苯地平可经乳汁分泌。目前虽尚无硝苯地平对哺乳婴儿影响的资料,如果哺乳期妇女必须接受硝苯地平的治疗时,应停止哺乳。
14、药物过量:若患者用药过量,应向医生咨询处置办法。一旦用药过量,除血压显著降低外,可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足,心源性休克及肺水肿的危险。
六、【禁忌症】 1、对硝苯地平及本品中其他成分过敏者。
2、曾出现过心源性休克。
3、重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄)。
4、不稳定型心绞痛。
5、近期心肌梗塞(最近4周内)。
6、正在服用利福平的患者。
7、孕妇禁用。
七、【贮藏】 遮光,密封保存。
21.(西乐葆)塞来昔布胶囊 一、【规格】 1. 0.2g*18粒/盒 2. 0.2g*6粒/盒 二、【用法用量】 骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg 每日两次口服。
类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg 至200mg,每日两次。
急性疼痛:推荐剂量为第1 天首剂400mg, 必要时,可再服200mg;
随后根据需要,每日两次,每次200mg。
特殊人群 肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-Pugh II 级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品。
三、【适应症】 1用于缓解骨关节炎的症状和体征。
2用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
3用于治疗成人急性疼痛。
4用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
四、【不良反应】 胃肠道系统:便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐。
心血管系统:高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗死。
全身性:敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定囊肿、全身水肿、面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛。
免疫系统疾病:单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎。
中枢周围神经系统:腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异常、眩晕。
女性生殖系统:乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎。
男性生殖系统:前列腺疾病。
听力和前庭:失聪、听力失常、耳痛、耳鸣。
心率和心律:心悸、心动过速。
肝胆系统:肝功能异常、ALT 升高、AST 升高。
代谢和营养:BUN 升高、CPK 升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、F 非蛋白氮增高、肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加。
肌肉骨骼:关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎。
血小板(出凝血)淤癍、鼻出血、 血小板增多。
精神病学:厌食、焦虑、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡。
血液系统:贫血。
呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸困难、喉炎、肺炎。
皮肤及其附属器:秃发、皮炎、指甲病变、光敏反应、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘疹、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、荨麻疹。
给药部位病变:蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反应、皮肤结节。
特殊感觉:味觉错乱。
泌尿系统:蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道感染。
视力:视觉模糊、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼。
以下为不论是否与治疗有因果关系, 发生率[0.1%的其它非常罕见的严重不良反应
心血管系统:晕厥、充血性心衰、心室颤动、肺栓塞、脑血管意外、外周坏疽、血栓性静脉炎、脉管炎、深静脉血栓。
胃肠道系统:小肠梗阻、肠穿孔、胃肠道出血、出血性大肠炎、食道穿孔、胰腺炎、肠梗阻。
肝胆系统:胆石症、肝炎、黄疸、肝衰竭。
血液和淋巴系统:血小板减少、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、全血细胞性贫血、白细胞减少。
代谢:低血糖、低钠血症。
神经系统:无菌型脑膜炎、共济失调、自杀、味觉减退、嗅觉丧失、致死性颅内出血(见[药物相互作用]-华法林)。
肾脏:急性肾衰、间质性肾炎。
皮肤:多型红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson 综合症、中毒性表皮坏死溶解症。
全身性:脓毒血症、猝死、过敏反应、血管性水肿。
五、【注意事项】 1、心血管影响
长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。
2、高血压
和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓攀利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗火药(NSAIDs)包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
3、充血性心力衰竭和水肿
一些服用非甾体抗炎药(NSAIDs)包括本品的患者出现液体潴留和水肿,塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者。
4、胃肠道(GI)影响—胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险:
非甾体类抗炎药(NSAIDs)包括本品,可引起严重的可能致命的胃肠道事件,包话胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。长期使用非甾体抗炎药(NSAIDs),在治疗过程中发生严重胃肠道事件的可能性有增加的趋势。但是,即使短期治疗也不是没有风险。
既往有胃肠道溃疡和出血史的患者使用非甾体抗炎药(NSAIDs)时应特别小心。
既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者,使用非甾体抗炎药(NSAIDs)发生胃肠出血的危险性比没有这些危险因素的病人高10倍。大部分致命的胃肠道事件的自发报告发生在老年和衰弱的患者,因此治疗此类病人时应特别小心。
为使潜在的胃肠道危险性最小化,尽可能使用在最短治疗时间内使用最低有效剂量。医生和患者在本品治疗过程中应对胃肠道溃疡和出血的症状和体征保持警惕,如果怀疑发生严重胃肠道不良事件,应迅速开始其他的评价和治疗,对于高危的患者,应考虑转换为不含非甾体抗炎药(NSAIDs)的治疗方案。
5、对肝脏影响
在本品对照临床研究中,肝脏实验室指标的临界增高的发生。若服用本品的患者也有提示肝脏功能不全的症状和/或体征,或有肝脏功能不全的实验室证据,应仔细观测肝脏功能恶化发展的证据。若症状和体征均提示肝脏疾病进展,或有全身表现(如:嗜酸细胞增多症,皮疹等)应停用塞来昔布。
6、肾脏影响
长期使用非甾体抗炎药(NSAIDs)会导致肾乳头坏死和其他的肾脏损害。有毒性也见于肾脏灌注维持中前列腺素起补偿作用的患者。不推荐在进展期肾脏患者中应用本品。如必须使用本品,建议密切监测患者的肾功能。
7、过敏反应
与一般的非甾体类抗炎药物相同,在未服用过本品的患者中也可以发生过敏反应。本品不应用于有阿司匹林三联症的患者。这些症侯群特征性地出现在有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉,或出现在服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后出现严重的,潜在致命的支气管痉挛的患者。如发生过敏反应应进行急诊治疗。
8、皮肤反应
本品一种磺胺类药物,可引起可能致命的,严重的皮肤不良反应。例如剥脱性皮炎、Stevcns Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TENS)。这些严重事件可在没有征兆的情况下和既往未知对磺胺过敏的患者中出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时,应停用塞来昔布。
9、妊娠期
在妊娠晚期应避免使用本品,因为这将导致动脉导管提前闭合。
10、皮质类固醇激素治疗
塞来昔布不能用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺乏。骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素控制的疾病的恶化。长期使用皮质类固醇激素治疗的患者如决定停药,则应逐渐减量。
11、对血液系统的影响 使用本品治疗的患者中有时会出现贫血。长期应用本品的患者出现任何贫血或失血的症状和体征应该检查血红蛋白和血细胞比容。
12、弥散性血管内凝血
鉴于有发生弥散性血管内凝血的风险,将塞来昔布用于全身型幼年类风湿关节炎患者时应谨慎。
13、伴有哮喘
哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘。有阿司匹林诱发哮喘的患者使用阿司匹林会导致严重的可能致命的支气管痉挛。由于这些阿司匹林过敏的患者中阿司匹林和其它NSAIDs 之间的交叉反应(包括支气管痉挛)已有报道,故塞来昔布不应用于此类型的阿司匹林过敏患者,在伴有哮喘的患者中应用塞来昔布也要谨慎。
六、【禁忌症】 本品禁用于对塞来昔布过敏者。
本品不可用于已知对磺胺过敏者。
本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。本品禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。
本品禁用于重度心力衰竭患者。
七、【贮藏】 密闭,25℃以下保存。
22.(康恩贝)盐酸坦索罗辛缓释胶囊 一、【规格】 1、0.2mg*14粒/盒 2、0.2mg*7 粒/盒 二、【用法用量】 用法:口服.饭后口服.用量:一次0.2mg(1粒),一日一次.根据年龄.症状的不同可适当减增。
三、【适应症】 用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。
四、【不良反应】 1.神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。
2.循环系统:偶见血压下降、心率加快等。
3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。
4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
5.肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。
6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
五、【注意事项】 1.注意不要嚼碎服用,应整个吞服。
2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。
3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。
4.因高龄患者中常有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
六、【禁忌症】 1.对本药过敏者。
2.肾功能不全患者 3.孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用本品。
七、【贮藏】 密封,室温保存。
23.(卡博平)阿卡波糖片 一、【规格】 50mg*15片*2板/盒 50mg*15片*3板/盒 二、【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次50mg(一次1片),一日3次;
以后逐渐增加至0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。
如果病人在服药4-8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次O.1g,一日3次。
三、【适应症】 1. 2型糖尿病。
2. 降低糖耐量低减者的餐后血糖。
四、【不良反应】 1、常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。
2、诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
五、【注意事项】 1.病人应遵医嘱调整剂量。
2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。
3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
4.服用阿卡波糖片治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。
六、【禁忌症】 孕妇及哺乳期妇女用药 1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。
2.由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议哺乳期妇女不使用本品。
3.鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。
七、【贮藏】 遮光、密封、在阴凉处 24. 盐酸乙哌立松片(妙纳) 一、【规格】 50mg*20片/盒 二、【用法用量】 饭后口服。通常成人一次50mg,一日3次。或遵医嘱。
三、【适应症】 1、改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症。
2、改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。
四、【不良反应】 1、出现下列不良反应时应立即停止用药:休克,肝功能异常,肾功能异常,血液学检查异常(包括红细胞数,血红蛋白值)。
2.皮肤:皮疹,瘙痒等。
3.精神神经:失眠头痛,困倦,身体僵硬,四肢麻木,知觉减退,四肢发颤等。
4.消化系统:恶心,呕吐,食欲不振,胃部不适,口干,便秘,腹泻,腹痛,腹胀等,偶有口腔炎。
5.泌尿系统:尿闭,尿失禁,尿不尽感等。
6.全身症状:四肢无力,站立不稳,全身倦怠,偶有头晕,肌紧张减退等。
7.其他:颜面热感,出汗等。
五、【注意事项】 1、肝功能障碍患者,孕妇慎用。
2、若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时,应减少或停止用药。
3、用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作。
4、用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。
5、类似药物盐酸甲苯哌丙酮与甲氧卡巴莫合用时,曾有眼调节障碍的报道。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。
六、【禁忌症】 严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者、哺乳期妇女禁用。
七、【贮藏】 密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
25.西洛他唑片(培达) 一、【规格】 12片*50MG/盒 二、【用法用量】 口服:成人,一次50~100mg,一日2次,年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。
三、【适应症】 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。
2.预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。
四、【不良反应】 1.主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等,个别患者可出现血压偏高;
2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状;
3.少数患者服药后出现肝功能异常、尿频,尿素氮、肌酐及尿酸值异常;
4.过敏症状包括皮疹、瘙痒;
5.其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。
五、【注意事项】 1.慎用:
(1)口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者;
(2)严重肝肾功能不全者;
(3)有严重合并症,如恶性肿瘤患者;
(4)白细胞减少者;
(5)过敏体质,对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者;
2.本品有升高血压的副作用,服药期间应加强原有抗高血压的治疗;
3.妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用;
4.婴幼儿服药的安全性未确立。
六、【禁忌症】 出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者)。
七、【贮藏】 密闭保存。
26.银杏叶胶囊 一、【规格】 250mg 二、【用法用量】 口服。一次 1 粒,一日 3 次;
或遵医嘱。
三、【适应症】 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;
冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。
四、【不良反应】 极少见轻微的胃肠不适及皮肤过敏等。
五、【注意事项】 1.心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用。
2.药品性状发生改变时禁止使用。
3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
六、【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
七、【贮藏】 密封。
27.地高辛片 一、【规格】 0. 25mg 二、【用法用量】 成人常用量 口服:
常用 0.125~0.5 mg(即 1/2 片~2 片),每日一次,7 天可达稳态血药浓度;
若达快速负荷量,可每 6~8 小时给药 0.25 mg(1 片),总剂量 0.75~1.25 mg/日(每日 3 片~5 片);
维持量,每日一次 0.125~0.5 mg(每日 1 次,每次 1/2 片~2 片)。
小儿常用量 口服:本品总量,早产儿 0.02~0.03 mg/kg;
1 月以下新生儿 0.03~0.04 mg/kg;
1 月~2 岁,0.05~0.06 mg/kg;
2~5 岁,0.03~0.04 mg/kg;
5~10 岁,0.02~0.035/kg;
10 岁或 10 岁以上,照成人常用量;
本品总量分 3 次或每 6~8 小时给予。维持量为总量的 1/5~1/3,分 2 次,每 12 小时 1 次或每日 1 次。在小婴幼儿(尤其早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。
三、【适应症】 用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;
对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素 B1 缺乏症的心功能不全疗效差;
用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。国内外批准适应症 孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量可能增加,分娩后 6 周须减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应权衡利弊。更多妊娠哺乳用药信息 儿童用药:新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少;
早产儿与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积,1 月以上婴儿比成人用量略大。
老年用药:老年人肝肾功能不全,表现分布容积减小或电解质平衡失调者,对本品耐受性低,必须减少剂量。
四、【不良反应】 常见的不良反应包括:促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。少见的反应包括:视力模糊或\“色视\“,如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)。在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反应的 33% 。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有 P-R 间期延长。
五、【注意事项】 不宜与酸、碱类配伍。慎用:低钾血症;
不完全性房室传导阻滞;
高钙血症;
甲状腺功能低下;
缺血性心脏病;
心肌梗死;
心肌炎;
肾功能损害。用药期间应注意随访检查:血压、心率及心律;
心电图;
心功能监测;
电解质尤其钾、钙、镁;
肾功能;
疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,一般于停药后 1~2 天中毒表现可以消退。应用时注意监测地高辛血药浓度。应用本品剂量应个体化。
六、【禁忌症】 与钙注射剂合用;
任何洋地黄类制剂中毒;
室性心动过速、心室颤动;
梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑);
预激综合征伴心房颤动或扑动。
七、【贮藏】 密封保存。
28.琥珀酸美托洛尔缓释片 一、【规格】 47.5mg;
95mg。
二、【用法用量】 用法:口服,一天一次,最好在早晨服用,可掰开服用,但不能咀嚼或压碎,服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。
用量:①高血压47.5~95 mg,一日一次。②心绞痛95~190 mg,一日一次。③心功能Ⅱ级的稳定性心力衰竭患者起始用量为 23.75 mg,一日一次。二周后,剂量可增至 47.5 mg,一日一次。此后,每二周剂量可加倍。长期治疗的目标用量为 190 mg,一日一次。④心功能Ⅲ-Ⅳ级的稳定性心力衰竭患者起始用量为 11.875 mg,一日一次。剂量应个体化,在增加剂量过程中应密切观察患者,因为某些患者的心力衰竭症状可能会加重。1-2 周后,剂量可加至 23.75 mg一日一次。再过二周后,剂量可增至 47.5 mg一日一次。对于那些能耐受更高剂量的患者,每二周可将剂量加倍,最大可至 190 mg,一日一次。
三、【适应症】:用于治疗高血压、心绞痛,以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
四、【不良反应】 常见不良反应:①心血管系统:心动过速,肢冷,心力衰竭,低血压;
②皮肤:皮肤瘙痒,皮疹;
③胃肠道:便秘,消化不良,腹泻,恶心;
④神经系统:头晕,乏力,头痛;
⑤精神症状:抑郁;
⑥呼吸系统:呼吸困难,气喘。
严重不良反应:呼吸系统:支气管痉挛。
五、【注意事项】使用β受体阻滞剂治疗的患者不应静脉给予维拉帕米。美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的各种急症,及合用洋地黄时,必须慎重。患变异型心绞痛的患者,在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此,非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1 受体阻滞剂在使用时也必须慎重。对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,应同时给予足够的扩支气管治疗,β2 受体激动剂的剂量可能需要增加。在治疗剂量,美托洛尔对支气管平滑肌的收缩作用弱于非选择性的β受体阻滞剂,该特性使之能与β2 受体激动剂合用,治疗合并有支气管哮喘或其他明显的阻塞性肺病的患者。β受体阻滞剂可能掩盖低血糖引起的心动过速,但不会显著影响其他症状,如头晕和出汗。美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂,血糖回升至正常水平的速度较快。β肾上腺素受体阻断剂可能掩盖部分甲亢临床体征(如心动过速)。突然中止β受体阻滞剂治疗可能导致甲亢危象。在罕见的情况下,原有的中度房室传导异常加重。β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗,常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛尔,应考虑合并使用α受体阻滞剂。在严重的症状稳定性心力衰竭患者中,有关本品的有效性/安全性的临床对照研究资料有限,因此,这类患者的治疗只能由经验丰富且训练有素的医生来开始。心力衰竭的临床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗死和不稳定型心绞痛的有症状心力衰竭患者,因此急性心肌梗死合并心力衰竭时,本品治疗的有效性/安全性资料仍然缺乏。本品禁用于症状不稳定的、失代偿的心力衰竭。应避免突然停用琥珀酸美托洛尔缓释片治疗,突然停用可能会使慢性心力衰竭病情恶化、增加心肌梗死和猝死的危险,特别是高危病人。因此,本品应尽可能逐步撤药,整个撤药过程至少用二周时间,每次剂量减半,直至最后减至半片 23.75 mg 片剂,停药前最后的剂量至少给 4 天。若出现症状,建议更缓慢地撤药。若手术前要停用本品,必须至少在 48 小时前停药,除非有特殊情况,如甲状腺毒症和嗜铬细胞瘤。手术前应告知麻醉师患者已接受琥珀酸美托洛尔缓释片治疗。正在进行手术的患者,不推荐停用β受体阻滞剂治疗。对于非心脏手术的患者,应避免迅速开始应用高剂量美托洛尔,因为迅速应用高剂量美托洛尔治疗可能导致心动过缓、低血压和中风,包括可能引起具有心血管风险因素患者死亡。运动员慎用。对驾驶汽车和操作机械的影响在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳,因此在需要集中注意力时,如驾驶和操作机械时应慎用。
六、【禁忌症】 心源性休克;
心力衰竭失代偿期;
对琥珀酸美托洛尔任何组分过敏者。
七、【贮藏】 遮光,密封保存。
29.诺和龙 (瑞格列奈片) 一、【规格】 1mg;
0.5mg;
2.0mg。
二、【用法用量】 用法:瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制。患者自我监测血糖和尿糖的同时,应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。糖化血红蛋白水平对监测患者的治疗效果也很有意义。定期监测对发现推荐最大剂量水平下不足以达到降血糖作用(如原发失效)及一段起始有效治疗后降血糖作用降低(如继发失效)是必须的。在通过饮食控制就能很好控制血糖的 2 型糖尿病患者一旦出现短暂的控制失败时,短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。通常在餐前 15 分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前 0—30 分钟内(如,一日 2、3、4 餐餐前)。患者误餐(或加餐)应针对此餐相应的减少(或增加)1 次服药。
用量:①推荐起始剂量:请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为 0.5 mg,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为 1 mg。②维持剂量:最大推荐单次剂量为 4 mg,随餐服用。但最大日剂量不应超过 16 mg。患者由其他口服降血糖药(OHAs)转用本品,患者能直接由其他口服降血糖药转用本品。但本品与其他口服降血糖药无明确剂量关系。转用本品的推荐起始剂量为餐前 1 mg。③联合用药:当单独服用二甲双胍不足以控制血糖时,本品可与二甲双胍合用。这种情况下,二甲双胍的剂量应与单独服用时相同,本品伴随服用。瑞格列奈的起始剂量为餐前 0.5 mg。每种药的剂量需根据血糖来调整。
三、【适应症】:①用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人 2 型糖尿病患者。②当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼、降低餐时血糖的辅助治疗开始。
四、【不良反应】 常见不良反应:①内分泌系统与代谢:低血糖症。②胃肠道:腹泻。③肌肉与骨骼系统:关节痛,背痛。④神经系统:头痛。⑤呼吸系统:鼻窦炎,上呼吸道感染。
常见不良反应:心血管系统:心血管系统事件风险,心肌缺血。
五、【注意事项】 ①普通患者群:瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。
合并用药会增加低血糖发生的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一次给药即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。
②特殊患者群体:虚弱或营养不良的患者:建议进行谨慎的剂量调整。肝功能不全:在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物下。因此,瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用,肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期,对患者的反应进行充分评估。肾功能不全:虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系,但本品的血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎。对驾驶和机械操纵能力的影响:患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如:驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。
六、【禁忌】①对瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何辅料过敏的患者②1 型糖尿病患者,C-肽阴性糖尿病患者③伴随或不伴随昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者④重度肝功能异常⑤伴随使用吉非贝齐。
七、【贮藏】请储存在原密封包装中。置于 15 ℃ -25 ℃ 干燥处保存。在外包装上注明有效期。过期请勿使用。
30.华法林钠片 一、【规格】 3mg 二、【用法用量】口服,成人常用量:避免冲击治疗口服第 1~3 天 3~4 mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可),3 天后可给维持量一日 2.5~5 mg。因本品起效缓慢,治疗初 3 天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态,如须立即产生抗凝作用,可在开始同时应用肝素,待本品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。
三、【适应症】适用于需长期持续抗凝的患者:能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病;
治疗手术后或创伤后静脉血栓形成,并可作心肌梗塞的辅助用药;
对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者,可予预防性用药。
四、【不良反应】过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经久不愈,月经量过多等。出血可发生在任何部位,特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻,也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死,微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;
一次量过大的尤其危险。
五、【注意事项】①严格掌握适应症,在无凝血酶原测定的条件时,切不可滥用本品。②个体差异较大,治疗期间应严密观察病情,并依据凝血酶原时间 INR 值调整用量。治疗期间还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血尿等,用药期间应避免不必要的手术操作,选期手术者应停药 7 天,急诊手术者需纠正 PTINR 值 ≤ 1.6,避免过度劳累和易致损伤的活动。③若发生轻度出血,或凝血酶原时间已显著延长至正常的 2.5 倍以上,应立即减量或停药。严重出血可静注维生素 K110~20 mg,用以控制出血,必要时可输全血、血浆或凝血酶原复合物。④由于本品系间接作用抗凝药,半衰期长,给药 5-7 日后疗效才可稳定,因此,维持量足够与否务必观察 5-7 天后方能定论。
六、【禁忌症】 肝肾功能损害、严重高血压、凝血功能障碍伴有出血倾向、活动性溃疡、外伤、先兆流产、近期手术者禁用。妊娠期禁用。老年人或月经期应慎用。各种原因的维生素 K 缺乏症和脑脊髓、眼科手术及孕妇等。
七、【贮藏】 遮光,密封,在 15-25 ℃ 保存。
31 . 依姆多 ( 单硝酸异山梨酯缓释片) 一、【规格】 30mg;
60mg 二、【用法用量】 口服。剂量应个体化,服药应在清晨。为了避免发生头痛,可以在最初 2~4天起始使用 30 mg,一日 1次;
正常剂量为 60mg,一日 1次,必要时可增加至 1 20mg,一日 1次。
服用半片。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用 三、【适应症】 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心 衰的长期治疗。
四、【不良反应】 开始治疗时可能会发生头痛,但通常在继续治疗 1 2周后消失。通过起始使用 30mg (最 初 2~4天),血压下降可导致反射性心动过速、头晕和晕厥。包括恶心、呕吐、坐立不安、 苍白、多汗。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。常见:
头痛,头晕,低血压,心 动过速,恶心。
五、【注意事项】 服药过量时可有搏动性头痛,较严重症状有兴奋、潮红、出冷汗、呕吐、眩晕、晕厥、心动 过速、心悸,治疗措施:停用药物 硝酸酯类所致低血压的处理措施 病人平卧,降低头部, 抬高腿部。
供氧 增加血容量 针对休克的专门治疗(将病人收入监护病房)
如果血压 过低,应用拟交感神经类药物,如盐酸肾上腺素或盐酸去甲肾上腺素升高血压。
高铁血红 蛋白血症的治疗 用维生素 C,亚甲蓝,甲苯胺蓝治疗 吸氧(如有必要)
启动人工通气 血液透析(如有必要)
复苏治疗 如有呼吸和循环停止的征兆,应立刻采取复苏治疗。
六、【禁忌症】 对本品任一成份过敏者;
肥厚性阻塞性心肌病;
缩窄性心包炎;
限制型心肌病;
心包填塞;
急性循环衰竭(休克,血管性虚脱);
心源性休克,严重低血压( 收缩压低于 90mmHg) ;
颅内压增高者;
严重贫血患者;
急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护 条件下的监护病室使用。
七、【贮藏】遮光,密封保存。
32. 格华止 ( 盐酸二甲双胍片) 一、【规格】 0. 5g;
0. 85g 二【用法用量】: 应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。通常本品(盐酸 二甲双胍片)的起始剂量为 0. 5克,每日二次;
或 0. 85克,每日一次;
随餐服用。可每 周增加 0. 5克,或每 2周增加 0. 85克,逐渐加至每日 2克,分次服用。成人最大推荐 剂量为每日 2550毫克。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日 2550毫克(即每 次 0. 85克,每天三次)。每日剂量超过 2克时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次 服用。
三、【适应症】 本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的 2型糖尿病,特别是肥胖的 2型糖尿 病。对于 1型或 2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰 岛素用量,防止低血糖发生。本品可与磺脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
四、【不良反应】 初始治疗时,最常见的不良反应有恶心、呕吐,腹泻、腹痛和食欲不振,大多数患者通常可 以自行缓解。为了避免这些不良反应,可以每日分 2-3次服用二甲双胍,并缓慢增加剂 量。以下不良反应可能在服用二甲双胍时出现,按照严重程度递减顺序排列。不良反应:
代谢和营养障碍:十分罕见:
乳酸酸中毒:
长期服用二甲双胍可能减少维生素 B1 2的吸 收。若患者出现巨幼红细胞贫血时应考虑该原因。神经系异常常见:味觉障碍 胃肠道异常:
十分常见;胃肠道异常例如恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振。这些不良反应大多发生在 开始治疗时,大多数患者通常可以自行缓解。为了避免这些不良反应,建议二甲双每日分 2-3次随餐或餐后服用。缓慢増加剂量可提高胃肠道耐受性。肝胆功能异常:
十分罕见:
有肝功能查异常或肝炎的个别病例在停止服用二甲双胍后恢复正常的报告。皮肤和皮下组织 异常:
十分罕见:
皮肤反应,例如红斑、瘙痒、荨麻疹。儿童 在已发表的数据、上市后 数据以及在年龄为 1 0-1 6周岁的数量有限的儿童中开展的为期一年的临床对照研究中, 不良事件及其严重程度与成人相似。
五、【注意事项】 警告乳酸酸中毒乳酸酸中毒是一种非常罕见但严重的(若未及时治疗,死亡率很高)代谢性 并发症,可因二甲双胍在体内蓄积而诱发。在二甲双胍治疗的患者中,报告发生乳酸酸中毒 的病例主要为肾衰竭或肾功能急性恶化的糖尿病患者。应警惕可能引起肾功能受损的情况, 例如出脱水(严重的腹泻或呕吐),或开始降压治疗或利尿剂治疗,以及开始非甾体类抗炎 药治疗。在出现以上突发情况时,应暂时停止服用二甲双胍。应考虑其他相关危险因素以避 免乳酸酸中毒,例如糖尿病控制不佳、酮症、长期禁食、过量饮酒、肝功能不全和任何可能 引起缺氧的疾病(例如失代偿性心力衰竭、急性心肌梗死)。出现以下非特异性体征例如肌 肉痉挛、腹痛等消化道功能素乱和严重衰弱时,必须考虑乳酸酸中毒的风险。若发生这些体 征,患者应及时告知医生,尤其是既往对二甲双胍有良好耐受性的患者。应停止服用二甲双 胍,或暂时停用,直至明确发生这种状況的原因。应在充分考虑患者的利益/风险比和肾功 能后,才能重新考虑是否服用二甲双胍。
诊断:乳酸酸中毒的特点为酸中毒呼吸困难、腹 痛和体温降低,进而昏迷。实验室检查异常包括血 pH 值降低,血浆乳酸水平高于 5mmol /L和阴离子间隙以及乳酸/丙酮酸比值升高。一旦发生乳酸酸中毒,患者应立即住院治疗。
医生应提醒患者乳酸酸中毒的风险和症状。肾功能慢性肾脏病变是糖尿病的常见并发症,一 且确诊糖尿病,应常规检査肾功能。肾功能正常的患者至少每年检查 1次:肌酐清除率位 于正常值下限的患者以及老年患者,每年至少检 2-4次。由于二甲双胍经肾脏排泄,应 在开始治疗前确认肌酐清除率(可以使用 Cockcr of t -Gault公式根据血清肌酐水平估 算),并在治疗后定期检查。在没有其他可能増加乳酸酸中毒风险的情祝时,二甲双胍可用 于中度肾功能不全的患者 3a级 为 45-59mL/mi n或 eGFR为 45-59Ml /mi n/ 1 . 73m2),并需要调整剂量:盐酸二甲双胍通常的起始剂量为 500mg或 850mg,每日 一次。最大剂量为每日 1 000mg,分两次服用。\ n\ n二甲双胍禁用于 Cr CL<45ml / mi n或 eGFR(45mL/mi n/1 . 73m2的患者。肾功能减退在老年患者中较常见且无症状。应警惕 可能引起肾功能受损的情况,例如出现脱水,或开始降压治疗或利尿剂治疗,以及开始非体 类抗炎药治疗。在这些情况下,建议开始服用二甲双胍前应检查肾功能。
六、【禁忌】 中度(3b级)和严重肾衰竭或肾功能不全(Cr Cl \ u003C45ml /mi n或 eGFR\ u003C45 ml / mi n/ 1 . 73m2) 。\ n可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化),例如 失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死,休克。\ n严重感染和外伤,外科大 手术,临床有低血压和缺氧等。\ n已知对盐酸二甲双胍过敏。\ n急性或慢性代谢性酸中毒, 包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。\ n酗酒者。
\ n接受血管内注射碘化造影剂者,应暂时停用本品。\ n维生素 B1 2、叶酸缺乏未纠正者。
七、【贮藏】密封保存。
33.万爽力 ( 盐酸曲美他嗪片) 一、【规格】 20mg 二、【用法用量】 口服,每日 3次,每次 1片,三餐时服用。
三个月后评价治疗效果,若无治疗作用 可停药。
肾功能损害的患者:
对于中度肾功能损害( 肌酐清除率[ 30~60]ml / mi n) 患者(参见【注意事项】和【药代动力学】),推荐剂量为每次服用一片 20mg片剂,一日 两次,即早、晚用餐期间各服用一片。
三、【适应症】 曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定 型心绞痛患者进行对症治疗。
四、【不良反应】 不良反应,即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件。
五、【注意事项】 此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治 疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新 评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。
曲美他嗪可引起或加重帕金 森症状(震颤、运动不能、张力亢进),应定期进行检查,尤其针对老年患者。\ n\ n出现可 疑情况时,应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时,如帕金森症状、不宁腿综合征、 震颤、步态不稳,应彻底停用曲美他嗪。
这些事件发生率低,且停药后通常是可逆的。
多数患者停用曲美他嗪后 4个月内恢复。
如果停药后帕金森症状持续 4个月以上, 则应征询神经科医生的意见。
可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒,特别是对于服 用抗高血压药物的患者( 参见【不良反应】) 。对于预期暴露量会增加的患者,开具曲美他嗪 处方时应谨慎:中度肾功能损害(参见【用法用量】和【药代动力学】)
超过 75岁以上 的老年患者(参见【用法用量】)。
本品含有日落黄 FCFS( E1 1 0) 及胭脂红 A( E1 24) ,可能 会引起过敏反应。对驾驶和使用机器能力的影响 临床研究显示曲美他嗪对血液动力学没有 影响,然而上市后已观察到头晕和嗜睡病例(参见【不良反应】),这可能会影响驾驶和使用 机器的能力。
运动员慎用。
六、【禁忌症】 对药品任一组份过敏者禁用。
帕金森病,帕金森综合征,震颤,不宁腿综合征,以及 其它相关的运动障碍。
严重肾功能损害(肌酐清除率\ u003C30ml / mi n)。
七、【贮藏】 遮光、密封保存。
34. 甲钴胺片 一、【规格】 0. 5mg 二、【用法用量】 口服。通常成人一次 1片( 0. 5mg) , 一日 3次, 可根据年龄、症状酌情增减。
三、【适应症】 周围神经病变。
四、【不良反应】 在总病例 1 5, 1 80例中, 1 46例( 0. 96%) 出现不良反应( 调查不良反应发生频率结束时) 。胃 肠道: 偶有( 0. 1 % ~5%) 食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。过敏: 少见( \ u003C0. 1 %) 皮疹。
五、【注意事项】 如果服用一个月以上无效, 则无需继续服用。从事汞及其化合物的工作人员, 不宜长期大量服 用本品。
六、【禁忌】 禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
七、 【贮藏】 遮光, 密封保存 35. 硫酸氨基葡萄糖胶囊 一、【规格】 250mg 二、【用法用量】 口服,如果医师处方中没有特殊要求,建议每次 2粒胶囊,每日 3次(早晨及进餐时);
连续用药 6周,必要时可以 6周以上。间隔 2个月可以重复使用。
三、【适应症】 适用于全身各个部位的骨关节炎,如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等。
四、【不良反应】 罕有轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应,包括 皮疹、搔痒和皮肤红斑。
五、【注意事项】 未进行过对肝、肾功能不全患者的研究。本品的毒理学和药代动力学试验数据未显示出对这 些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。勿让 儿童擅取。
六、【禁忌症】 对本品过敏的患者。
七、【贮藏】 密闭,25℃ 以下干燥处保存 36.阿法迪三 (阿法骨化醇软胶囊) 一、【规格】 0.25μg;
1μg 二、【用法用量】 骨质疏松症:首剂量 0.5 μg/天 其它指征:首剂量成人:1 μg/天 老年病人:0.5 μg/天 体重 20 kg 以上的儿童无肾性骨病者:1 μg/天 为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按 0.25-0.5 μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达 1-3 μg/天。当剂量稳定后,每 2-4 周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。
三、【适应症】 骨质疏松症;
肾性骨瘸 (肾病性佝偻病);
甲状旁腺机能亢进 (伴有骨病者);
甲状旁腺机能减退;
营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;
假性缺钙 (D-依赖型 I) 的佝偻病和骨软化症。
四、【不良反应】 除了引起忠有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道 (对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常 五、【注意事项】 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者,在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿 (24 小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常 (大约需一周时间)。
然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常) 时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充 六、【禁忌症】 禁用于高钙血症、高磷酸盐血症 (伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
具有维生素 D 中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素 D 及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
七、【贮藏】 密闭,遮光,阴凉处 (不超过 20 ℃) 保存 37.安理申 (盐酸多奈哌齐片) 一、【规格】 5mg;
10mg 二、【用法用量】 口服。
成年人/老年人:
初始治疗用量一日一次,一次 5 mg(以盐酸多奈哌齐计)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日 5 mg 的剂量应至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日 5 mg 治疗一个月,并做出临床评估后,可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次,一次 10 mg(以盐酸多奈哌齐计)。
推荐最大剂量为 10 mg。大于一日 10 mg 的剂量未做过临床试验。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。
肝/肾功能不全:
对于肾功能不全的患者,由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响,故服用方法与正常人相似。
对于轻至中度肝功能不全患者,由于可能的影响(见药代动力学),建议根据个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。
三、【适应症】 轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。
四、【不良反应】 最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠 五、【注意事项】 应当由一个在阿尔茨海默病的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。应当通过公认的标准(如 DSMⅣ,ICD10)来确立诊断。只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。只要对患者治疗的益处一直存在,治疗可以一直持续。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑中止治疗。每个患者对于多奈哌齐的反应是无法预估的。对于其它类型的痴呆或记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能减退)患者应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。
麻醉:盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。
心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病如窦房或房室传导阻滞的患者需尤其注意。
对驾驶及操作机器能力的影响:痴呆可能会影响驾驶或操作机器的能力。另外,主要是在开始服用药物或增加药物剂量时,多奈哌齐可能引起乏力、头晕和肌肉痉挛。对于服用多奈哌齐的患者,治疗医师应常规评估其驾驶汽车或操作复杂机器的能力。
消化系统:对于患溃疡病危险性增大的患者,例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDs)病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐片的临床试验中,与安慰剂相比,消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。
泌尿生殖系统:拟胆碱药物可引起膀胱出口梗阻,但在盐酸多奈哌齐片临床试验中未见此作用。
神经系统:拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。
拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。
呼吸系统:因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐片时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂,胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。
严重肝功能不全:尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。
在阿尔茨海默病的综合研究中( n = 4146),当这些研究和其它痴呆研究包括血管性痴呆的研究综合分析(n = 6888)时,安慰剂组死亡率高于盐酸多奈哌齐组。目前尚无证据表明,对于已批准的适应症轻度或中度阿尔茨海默病死亡率增加。
六、【禁忌症】 禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的患者。
禁用于孕妇。
本制剂含有乳糖。对半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者禁用。
七、【贮藏】 常温贮存。
38.通心络胶囊 一、【规格】 塑料瓶装,每瓶三十粒 二、【用法用量】 口服。一次 2-4 粒,一日 3 次。
三、【适应症】 益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利。
四、【不良反应】 个别患者用药后可出现胃部不适。
五、【注意事项】 服药后胃部不适者宜改为饭后服用。
六、【禁忌症】 出血性疾患,孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
七、【贮藏】 密封保存 39 .氯硝西泮片 一、【规格】 2mg 二、【用法用量】 成人常用量:
开始用每次 0.5 mg,每日 3 次,每 3 天增加 0.5~1 mg,直到发作被控制或出现了不良反应为止。用量应个体化,成人最大量每日不要超过 20 mg。
小儿常用量:
10 岁或体重 30 kg 以下的儿童开始每日按体重 0.01~0.03 mg/kg,分 2~3 次服用,以后每 3 日增加 0.25~0.5 mg,至达到按体重每日 0.1~0.2 mg/kg 或出现了不良反应为止。氯硝西泮的疗程应不超过 3~6 个月。
三、【适应症】 主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及 Lennox-Gastaut 综合症 四、【不良反应】 常见的不良反应:嗜睡,头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。
较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒(儿童多见)、精神错乱、幻觉、精神抑郁;
皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、瘀斑、或极度疲乏、乏力(血细胞减少)。
需注意的有:行动不灵活、行走不稳、嗜睡,开始严重,会逐渐消失;
视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清。
五、【注意事项】 对苯二氮卓药物过敏者,可能对本药过敏;
本药可以通过胎盘及分泌入乳汁;
幼儿中枢神经系统对本药异常敏感;
老年人中枢神经系统对本药较敏感;
肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期;
癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态;
严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施;
避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停;
对本类药耐受量小的患者初用量宜小。
以下情况慎用:
1. 严重的急性乙醇中毒,可加重中枢神经系统抑制作用。
2. 重度重症肌无力,病情可能被加重。
3. 急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。
4. 低蛋白血症时,可导致易嗜睡难醒。
5. 多动症者可有反常反应。
6. 严重慢性阻塞性肺部病变,可加重呼吸衰竭。
7. 外科或长期卧床病人,咳嗽反射可受到抑制。
六、【禁忌症】 孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用 七、【贮藏】 遮光,密闭保存。
40、(欣康)单硝酸异山梨酯缓释片 一、【规格】 40mg 二、【用法用量】口服。每日清晨服 1 片,病情严重者,可在每日清晨服 2 片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
三、【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
四、【不良反应】治疗初期可能头痛,持续用药后症状消失。偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。
五、【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.不用于心绞痛急性发作。
六、【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化 患者禁用。
七、【贮藏】 30℃以下贮存。
41、(优甲乐)左旋甲状腺素钠片 一、【规格】 50ug 二、【用法用量】 1、本项中所推荐的剂量为一般原则,患者个体日剂量应根据实验室检验以及临床检查的结果确定。由于许多患者的 T4 和 fT4 水平会升高,因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始,每 2-4 周逐渐加量,直至达到完全替代剂量。
2、对于有先天性甲状腺功能减退症的新生儿和婴儿,迅速开始替代治疗是非常重要的;
在刚开始治疗额前三个月,每天的推荐剂量为每公斤体重 10-15 μg,此后剂量应根据个体临床效果和甲状腺激素以及 TSH 水平值进行调整。
3、对老年患者,冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者,开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意,应该选择较低的初始剂量(例如 12.5 μg/天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量 12.5 μg/天),同时需密切监测甲状腺素水平。另外值得注意的是,如果给与患者的最终维持剂量低于达到完全替代治疗的最佳剂量,则不能完全纠正其 TSH 水平。
4、经验表明,对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人,低剂量给药就有效。5、在甲状腺癌的抑制治疗(推荐的每日剂量为 150-300 μg)中,为了精确调整患者的服药剂量,本品 50 μg 可以和其他高剂量片一同应用。
6、左甲状腺素钠片应于早餐前半小时,空腹将一日剂量一次性用适当液体(例如半杯水)送服。婴幼儿应在每日首餐前至少 30 分钟服用本品的全剂量。可以用适量的水将片剂捣碎制成混悬液。但谨记该步骤需服药前临时进行。得到的药物混悬液再用适当的液体送服。通常情况下,甲状腺功能减退的患者,甲状腺部分或全部切除术后的患者,以及甲状腺肿去除后为预防甲状腺肿复发的患者应终生服药。合用本品治疗甲状腺功能亢进时,本品的给药周期应与抗甲状腺药物的相同。对于良性的甲状腺肿,6 个月到 2 年的疗程是必需的。为了避免甲状腺肿的复发,推荐在甲状腺肿缩小后使用低剂量的碘(100-200ug)进行预防。如果这些药物治疗不足以缓解甲状腺肿,应该考虑使用手术和放射性碘治疗。
三、【适应症】1.治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常);
2.甲状腺肿切除术后服用,预防甲状腺肿复发;
3.甲状腺功能减退的替代治疗;
4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;
5.甲状腺癌术后的抑制治疗;
6.甲状腺抑制实验。
四、【不良反应】 1、如果超过个体的耐受剂量或者过量服药,特别是由于治疗开始时剂量增加过快,可能出现甲状腺机能亢进症状,包括:心律失常(如心房颤动和期外收缩)、心动过速、心悸、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤(头部受压感及眼胀)、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。
在上述情况下,应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后,患者应小心地重新开始药物治疗。
2、对本品中的成份过敏的患者,可能会出现过敏反应,尤其可能发生皮肤及呼吸道过敏反应。已有血管性水肿的病例报道。
五、【注意事项】 1.患者在开始应用甲状腺激素治疗或在进行甲状腺抑制试验前,应排除下列疾病或这些疾病进行治疗:冠状动脉供血不足、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤对。
2.当存在精神障碍风险的患者开始左甲状腺素治疗时,建议以低剂量左甲状腺素开始,并在治疗开始时慢慢增加剂量。建议对患者进行监测。如果出现精神障碍的迹象,应考虑调整左甲状腺素的剂量。
3.对合并冠状动脉供血不足、心功能不全或者快速型心律失常的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的即便是轻度的甲亢症状。因此,应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。对于即继发的甲状腺功能减退症,在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因,必要时,应进行糖皮质激素的补充治疗。
4.如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤,治疗开始前应进行 TRH 检查或得到其抑制性核素显像图。
5.对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女,应避免超生理血清水平的左甲状腺素,因此,应密切监测其甲状腺功能。只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时,可以应用本品进行伴随的补充治疗,否则,在甲状腺功能亢进的情况下,不得使用左甲状腺素。
6.甲状腺素不适用于减肥,甲状腺功能正常的患者服用生理剂量的甲状腺素不会引起体重减轻,服用超生理剂量的甲状腺素则会引起严重的甚至危及生命的不良反应(见“药物过量”)。
7.一旦确定了左甲状腺的治疗,在更换药品的情况下,建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量。
8.当奥利司他和左甲状腺素联合给药时,可能发生甲状腺功能减退和/或甲状腺功能减退控制不佳,请见“药物相互作用”。由于奥利司他和左甲状腺素可能需要在不同的时间服用,并且左甲状腺素的剂量可能需要调整,因此服用左甲状腺素的患者在使用奥利司他开始治疗前应向医生咨询。此外,建议监测患者血清中的激素水平。
9.本品含有乳糖。因此,罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受症、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者,不得服用本品。糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者。
六、【禁忌】 1.对本品及其辅料过敏者。2.未经治疗的肾上腺功能减退、垂体功能不足和甲状腺毒症。急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎。3.妊娠期间,本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺机能亢进。
七、【贮藏】 遮光,密闭,在25℃以下保存。
42.(思诺思)酒石酸唑吡坦片 一、【规格】 10mg 二、【用法用量】口服给药。
1、剂量:一般人群应用本品治疗通常应使用最低有效剂量,不得超过 10 mg。成人常用剂量:每日 1 次,每次 10 mg。本品应在临睡前服药或上床后服用。老年人.老年患者或肝功能不全的患者:剂量应减半即为 5 mg。每日剂量不得超过 10 mg。儿童由于缺乏相应的临床研究资料,本品不应用于 18 岁以下的患者。
2、肝功能受损:因为在肝损伤患者中唑吡坦的清除和代谢降低,所以这些患者应该从 5 mg 剂量开始用药,尤其应当慎用于老年患者。在成年人(65 岁以下)中,只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时,才可以将剂量增加至 10 mg。根据患者的症状,本品可连续使用或按需使用。
3、治疗持续时间:本品的治疗时间应尽可能短,最短为数天,最长不超过 4 周,包括逐渐减量期,不建议长期使用唑吡坦(见【注意事项】)。应建议患者按下列方法接受治疗:对偶发性失眠(例如旅行期间),治疗 2~5 天对暂时性失眠(例如烦恼期间),治疗 2~3 周 很短期治疗的患者无需逐渐停药。某些患者的服药时间可能需要超过 4 周,但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。
三、【适应症】 本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗:1、偶发性失眠症2、暂时性失眠症。
四、【不良反应】 1、免疫系统异常:首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管神经性水肿(严重面部浮肿)。
2、精神异常常见:幻觉、兴奋、噩梦。不常见:意识错乱、易激惹。未知:不安、攻击性、妄想、愤怒、行为异常、梦游症(服用本品可能引起驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。详见【注意事项】梦游症与相关的行为)、依赖性(停止治疗后可能发生停药症状或反跳反应)、性欲异常、抑郁(见【注意事项】)。
3、神经系统异常常见:嗜睡、头痛、头昏、失眠症加剧、顺行性遗忘(遗忘反应可能引起不适当的行为)未知:意识模糊,眼部异常,不常见:复视 4、呼吸系统、胸部及纵隔部异常:呼吸抑制(见【注意事项】)
5、胃肠道异常常见:腹泻、恶心、呕吐、腹痛 6、肝胆异常未知:肝酶增高 7、皮肤和皮下组织异常未知:皮疹、搔痒症、荨麻疹、多汗症 8、肌肉骨骼和结缔组织异常未知:肌肉无力 9、微生物和寄生虫感染常见:上呼吸道感染、下呼吸道感染 10、全身异常常见:疲劳 11、未知:步态障碍、药物耐受、跌倒(主要发生在老年患者和不按照处方服用唑吡坦的患者中)梦游症及相关行为,如梦中驾车、做饭、打电话等。(详见【注意事项】)
五、【注意事项】 1、特殊警告:由于本品含有乳糖,因此在先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏症情况下禁用。
2、警告:呼吸功能不全患者:唑吡坦应当慎用于睡眠呼吸暂停综合征和呼吸功能不全的患者。由于安眠药能够抑制呼吸动力,所以对呼吸功能不全的患者处方唑吡坦时应谨慎观察。
3、对于呼吸功能不全的患者,必须考虑到苯二氮卓类以及相关药物的镇静作用(特别是由于焦虑和情绪激动可能是呼吸功能失代偿的体征,呼吸功能失代偿患者需要住重症监护病房治疗)。
4、肝功能不全患者见【用法用量】 5、注意事项:在具有酒精中毒或其他物质依赖(无论是否与药物相关)病史的患者需要更特别的谨慎。
6、在处方安眠药之前,应该尽可能确定失眠症的原因,对其病因进行治疗。经过 7-14 天治疗不能减轻失眠症时,说明可能存在原发性精神或身体异常,应当对诊断重新评估。
7、治疗持续时间应明确告知患者治疗的时间的长短依赖于失眠的类型。
8、精神疾病:唑吡坦类安眠药不推荐用于精神疾病的初始治疗。
9、健忘症:镇静/催眠药,例如唑吡坦,可能引起顺行性遗忘。这种情况最常发生在服药几小时之后,因此为了降低风险,患者应该确保能够有 7~8 小时睡眠。
10、抑郁症:尽管已经证实唑吡坦与选择性 5 羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)没有临床上显著的药代动力学和药效学相互作用,和其他镇静/催眠药一样,在有抑郁症症状的患者中也应该慎用。由于可能出现自杀倾向,因此应该为这些患者提供合理的最少量唑吡坦以避免患者有意地过量用药。在使用唑吡坦期间可能使原先已有的抑郁症暴露。因为失眠可能是抑郁症的一个症状,所以如果失眠症持续,应对患者重新评估。
11、其它精神疾病及“异常”行为:已知在使用镇静/催眠药(如唑吡坦)时可能发生其他精神疾病和“异常”反应,可以观察到以下情况:失眠的恶化、恶梦、兴奋、神经质;
错觉、幻觉、混淆和谵妄、精神病症状;
冲动失控;
欣快感、易怒;
顺行性遗忘;
易受暗示性。
12、可以伴随有对患者或他人具有潜在危险的行为异常,比如:
* 患者出现反常行为, * 自我攻击或者攻击他人,特别是在患者被家庭成员或朋友阻止做他/她自己想做的事情时。
* 事后遗忘的无意识行为。如果发生这些症状,应该停止使用本品。在老年患者中观察到这些症状更为常见。
13、梦游症和相关行为:在服用唑吡坦且未完全清醒的患者中有报告发生梦游症以及其他相关的行为,例如“睡眠时驾驶”、制作食物和进食、打电话或性行为、对事件失忆。使用唑吡坦的同时使用酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂,或者使用唑吡坦的剂量超过推荐的最大剂量,都能够增加这些行为的风险。考虑到对患者本人和其他人的风险,对有报告过这类行为(如睡眠时驾驶)的患者强烈建议停用唑吡坦。耐受性在重复使用本品超过数周后,唑吡坦及相关药物的镇静或催眠作用可能会逐渐降低。依赖性:使用唑吡坦类的镇静/催眠药可以导致发生身体和精神依赖。依赖的风险随着剂量和治疗时间的增加而提高;
在有精神异常和/或酒精或药物依赖史的患者中风险可能更高。这些患者在使用安眠药时应当谨慎监测。
14、一旦发生身体依赖,突然停止治疗有可能引起撤药症状。这些症状可能包括头痛或肌肉疼痛、极度焦虑和紧张、不安、意识错乱和易激惹。在严重的情况下可能发生以下症状:现实感丧失、人格解体、听觉过敏、麻木和肢体麻刺感、对光、声音和身体接触过敏、幻觉或癫痫发作。
15、反跳性失眠症:这种一过性症状,之前导致接受镇静/催眠药治疗,在安眠药治疗撤药时可能以更强的形式复发。可能发生其他伴随的反应,如情绪改变、焦虑和不安。重要的是患者应当了解可能发生反跳现象,在停用药物时如果发生这些症状,可以使焦虑减至最小。在使用短效镇静/催眠药时,停药现象可能就出现在给药间隔段。
16、蓄积风险:苯二氮卓类药物和相关药物(与所有药物产品一样)可以在人体内保留 5 个半衰期。在老年患者或具有肝肾功能不全的患者中,半衰期可明显延长。多次给药后,药物或代谢产物达到稳态的时间要迟得多,而稳态浓度则更高。只有在稳态的情况下才有可能评价药物的疗效和安全性。可能需要调整药物剂量。考虑到唑吡坦的代谢途径,在患有肾脏功能不全的患者中,预期可以不进行剂量调整。
17、老年患者当给老年人服用苯二氮卓类以及相关药物时应特别慎重,因为其具有镇静和/或肌肉松弛作用,可能导致老年人发生具有严重后果的跌倒。
18、逐渐减量停药:应该将这些方法详细地解释给患者。除了需要逐渐递减给药剂量之外,还应该警告患者,可能会出现反跳效应,以便将任何失眠症状降至最小,由于停药可能导致一些症状的出现,所以失眠可能再次出现,即使是在逐渐停药的情况下。应该警告患者,这一治疗阶段可能是不愉快的。.驾驶机动车或从事其他危险的工作.应警告机动车驾驶员和机械操作人员:和其他安眠药一样,可能存在治疗后次日早晨困倦的风险。为了使风险降至最低,建议整晚睡眠(7~8 小时)。
19、本品属于第二类精神药品管制,请按医师处方服药。严禁用于食品和饲料加工。在服用唑吡坦且未完全清醒的患者中有发生梦游症以及相关行为的报道,如梦中驾车、做饭、打电话等,患者醒后对发生的事件无记忆。因唑吡坦引起的意识水平下降和肌肉无力等原因,患者可能发生跌伤、撞伤或其他严重损害。唑吡坦应在睡前服用,保证充足睡眠。不建议在夜间增加服用次数与酒精及其他中枢神经系统抑制药联合使用。应加强对老年人用药后的监护。
20、部分患者服用唑吡坦后,次日早晨出现头晕、困倦、乏力、精神警觉度降低等状况。在此状况下或服药不足 8 小时,不建议驾驶机动车、操纵机械或从事其他需要精神警觉度的工作。
六、【禁忌】 下列情况应禁忌使用本品:1、对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时2、严重呼吸功能不全3、睡眠呼吸暂停综合征4、严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)5、肌无力。
七、【贮藏】 室温保存。
43、(奥施康定)盐酸羟考酮缓释片 一、【规格】 40mg 二、【用法用量】 1、必须整片吞服,不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开、嚼碎或研磨药片,会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。每 12 小时服用一次,用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。
2、疼痛程度增加,需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解,对所有患者而言,恰当的给药剂量是能 12 小时控制疼痛,且患者能很好的耐受。除难以控制的不良反应影响外,应滴定给药至患者疼痛缓解。当脱离给药方案的需求(当需要用既释镇痛药物理突破性疼痛)超出每日 2 次,表明应增加该药的药剂量。
3、每次剂量调整的幅度是在上一次用药剂量的基础上增长 25-50% 。首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度的疼痛的患者,初始用药剂量一般为 5 mg,每 12 小时服用一次。继后,根据病情仔细滴定剂量,直至理想止痛。大多数患者的最高用药剂量为 200 mg/12 h,少数患者可能需要更高的剂量。
4、迄今,临床报道的个体用药最高剂量为 520 mg/12 h。已接受口服吗啡冶疗的患者,改用本品的每日用药剂量换算比例:口服本品 10 mg 相当于口服吗啡 20 mg。由于存在个体差异。因此应根据患者的个体情况滴定用药剂量。
三、【适应症】 用于缓解持续的中度到重度疼痛。
四、【不良反应】 可能出现阿片受体激动剂的不良反应。可能产生耐受性和依赖性。
常见不良反应:
便秘(缓泻药可预防便秘)、恶心、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、口干、多汗、思睡和乏力。如果出现恶心和呕吐反应,可用止吐药冶疗。
偶见不良反应:厌食、紧张、失眠、发热、精神错乱、腹泻、腹痛、血管舒张、消化不良、感觉异常、皮疹、焦虑、欣快、抑郁、呼吸困难、体位低血压、寒战、恶梦、思维异常、呃逆。
服药过量可能发生呼吸抑制。
五、【注意事项】 1、一般事项:某些患者群应用阿片类镇痛药的治疗指数较窄,尤其当与其他中枢神经系统抑制剂合用时。仅在权衡应用阿片类药物镇痛的利益大于可能的呼吸抑制、精神改变和体位性低血压风险的情况下使用。
2、下列情况服用奥施康定使潜在的风险增加,应当慎重考虑:
急性酒精中毒、肾上腺皮质功能不全(如 Addison's disease)、中枢神经系统抑制或昏迷、震颤性谵妄、体弱的患者、伴呼吸抑制的脊柱后侧凸、粘液水肿、甲状腺功能低下者、前列腺肥大或尿道狭窄、重度肝脏或肺脏或肾脏功能损伤、中毒性精神病。
3、使用羟考酮可能会掩盖急腹症情况的临床表现而影响诊断,可能加剧惊厥性疾患病人的惊厥症状。阿片类药物在某些临床情况下可以诱发和加重癫痫发作。
4、由于用药剂量和个体对药物敏感程度等因素影响,羟考酮可能改变患者的反应能力。因此,如果患者的反应能力受到药物的影响,不得从事开车或操作机器等工作。
5、门诊手术和术后使用:奥施康定不适合用于超前镇痛(术前给药以治疗术后疼痛)。
以前未使用过本品的患者,由于在这种情况下还未建立有关本品的安全性,奥施康定不适用于术后即刻镇痛治疗(手术后 12~24 小时内)。
6、奥施康定不适用于术后的轻度或非持续的疼痛治疗。
奥施康定仅适用于术前已经接受该药物治疗的术后患者、或术后出现中度至重度并且持续时间较长的疼痛。医师应采用个体化治疗方案,由非胃肠道给药转至口服镇痛药物治疗。
对于正在使用奥施康定片作为镇痛治疗方法的部分患者,如果给予其它药物并因外科手术而引起患者出现了暂时性生理变化时,应对给药剂量进行相应凋整,仍然可以继续安全地使用奥施康定进行治疗。
7、奥施康定和其它吗啡样阿片类药物均具有降低肠蠕动的作用。肠梗阻是常见的术后并发症,尤其是使用阿片类药物镇痛的腹内手术后。对于接受阿片类药物治疗的术后患者,应密切监视其肠蠕动的降低,可使用标准的支持疗法。对于可能出现麻痹性肠梗阻的患者,不宜服用。服药期,一旦发生或怀疑发生麻痹性肠梗阻时,应立即停药。
8、在胰腺/胆道疾病中的应用 :羟考酮可引起奥狄氏括约肌痉挛,因此在胆道疾病(包括急性胰腺炎)患者中应慎用。阿片类药物(如羟考酮)还可引起血清淀粉酶水平升高。
9、耐受性和身体依赖性:耐受性即意味着需要增加阿片类药物的剂量以维持已取得的镇痛疗效(在没有疾病恶化或其它外在因素的情况下),身体依赖性则表现为在突然中止药物或在给予拮抗剂后出现戒断症状。长期使用阿片类药物治疗后,出现身体依赖和耐受性并不是罕见的现象。
患者长期使用可能会对本品产生耐受性并需逐步使用更高剂量以维持对疼痛的控制。患者可能产生身体依赖性,在此情况下突然停药会出现戒断综合征。
10、阿片类药物戒断或戒断症状包括以下二些或全部症状:烦躁不安、流泪、流涕、打哈欠、出汗、寒颤、骨骼肌痛和瞳孔放大。还可能会出现其它一些症状,包括易怒、焦虑、背痛、关节痛、乏力、腹部绞痛、失眠、恶心、厌食、呕吐、腹泻、或者血压升高、呼吸加快或心率增加。
11、一般情况下,不能突然中止阿片类药物治疗。当患者不再需要使用羟考酮治疗时,应逐渐减少剂量以防止戒断症状的发生。
诊断明确的非癌性慢性疼痛(如:骨关节疼痛、腰背痛、神经血管性疼痛、神经源性疼痛等)经非阿片类药物治疗无效时,可使用本品。在治疗期间,若发现患者同时找两位以上医师开具此药,用药量剧增或有其他异常行为时应停药。
六、【禁忌症】 缺氧性呼吸抑制、颅脑损伤、麻痹性肠梗阻、急腹症、胃排空延迟、慢性阻塞性呼吸道疾病、肺源性心脏病、慢性支气管哮喘、高碳酸血症、已知对羟考酮过敏、中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍(肌酐清除率 < 10 ml/分钟、慢性便秘、同时服用单胺氧化酶抑制剂,停用单胺氧化酶抑制剂 < 2 周。孕妇或哺乳期妇女禁用。手术前或手术后 24 小时内不宜使用。
七、【贮藏】 密封避光。
44.心痛定 一、【规格】 10mg 二、【用法用量】 1、硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。
2、从小剂量开始服用,一般起始剂量 10 mg/次,一日 3 次口服;
常用的维持剂量为口服 10~20 mg/次,一日 3 次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至 20~30 mg/次,一日 3~4 次。最大剂量不宜超过 120 mg/日。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服 10 mg/次,根据患者对药物的反应,决定再次给药。
3、通常调整剂量需 7~14 天。
如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在 3 天内将硝苯地平的用量从 10~20 mg 调至 30 mg/次,一日 3 次。
4、在严格监测下的住院患者,可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况,每隔 4~6 小时增加 1 次,每次 10 mg。
三、【适应症】心绞痛:变异型心绞痛;
不稳定型心绞痛;
慢性稳定型心绞痛。高血压(单独或与其他降压药合用)。
四、【不良反应】 1、常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用 60 mg/日时的发生率为 4% ,服用 120 mg/日则为 12.5% );
头晕;
头痛;
恶心;
乏力和面部潮红(10% )。一过性低血压(5% ),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量\u003C60 mg/日时的发生率为 2% ,而 120 mg/日的发生率为 5% )。个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关。还可见心悸;
鼻塞;
胸闷;
气短;
便秘;
腹泻;
胃肠痉挛;
腹胀;
骨骼肌发炎;
关节僵硬;
肌肉痉挛;
精神紧张;
颤抖;
神经过敏;
睡眠紊乱;
视力模糊;
平衡失调等(2% )。晕厥(0.5% ),减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。
2、少见贫血;
白细胞减少;
血小板减少;
紫癜;
过敏性肝炎;
齿龈增生;
抑郁;
偏执;
血药浓度峰值时瞬间失明;
红斑性肢痛;
抗核抗体阳性关节炎等(<0.5% )。
3、可能产生的严重不良反应:心肌梗死和充血性心力衰竭发生率 4% ;
肺水肿的发生率 2% ;
心律失常和传导阻滞的发生率各小于 0.5% 。
4、本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。
五、【注意事项】 1、低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其他降压药时。
芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药 36 小时。
2、心绞痛和/或心肌梗死。极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药 36 小时。
外周水肿。10% 的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
3、β-受体阻滞剂\“反跳\“症状。突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平,偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。
充血性心力衰竭。少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭,严重主动脉狭窄患者危险更大。
4、对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;
血小板聚集度降低,出血时间延长;
直接 Coomb 实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
5、肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。
6、长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
六、【禁忌症】 对硝苯地平过敏者禁用。
七、【贮藏】 密封保存。
45.硝酸甘油 一、【规格】 1ml:5mg 二、【用法用量】 1、剂量:本品的用量应根据患者的个体需要进行调整,并应监测患者的血流动力学参数。推荐剂量范围是 10-200 微克/分钟,但在一些外科手术过程中用量可增至 400 微克/分钟。
2、手术:用来控制高血压或在手术中保持低血压状态的初始推荐剂量为 25 微克/分钟,可以每隔 5 分钟增加 25 微克/分钟直到血压稳定为止,虽然在手术中的某些情况下剂量需要增至 400 微克/分钟,但一般 10-200 微克/分钟就足够了。治疗手术前心肌缺血的开始剂量为 15-20 微克/分钟,随后剂量可增加 10-15 微克/分钟直到获得所需的效果。
隐匿性充血性心力衰竭:推荐初始剂量为 20-25 微克/分钟。可以降至 10 微克/分钟,也可以每 15-30 分钟增加 20-25 微克/分钟直到达到所需效果。
不稳定型心绞痛:初始推荐剂量为 10 微克/分钟。根据患者需要,隔 30 分钟以 10 微克/分钟速度加量一次。
3、给药方法:本品可以不经稀释用带有玻璃注射器或硬塑注射器的输液泵缓慢静脉输注。本品可以静脉给药,用合适的输液装置可任意配制该药浓度,如可与氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合,静脉滴注或输液泵缓慢静脉输注,根据治疗反应调整给药速度和剂量。
三、【适应症】 1、手术:在心脏手术中,本品可用来迅速控制高血压。在外科手术过程中,本品可用来降低血压,保持一种可控性的低血压状态。在心脏血管手术过程中和术后,本品可用来控制心肌缺血。
2、不稳定型心绞痛:对于不稳定型心绞痛,用β受体阻滞剂和舌下含硝酸盐制剂无效时,可以用本品治疗。
3、隐匿性充血性心力衰竭:本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰竭的治疗。
四、【不良反应】 和其它硝酸盐类药物相同,在用药过程中可能会出现头痛和恶心,其它可能出现的副作用有低血压、心动过速、干呕、出汗、忧虑、坐立不安、肌肉震颤、胸骨后不适、心悸、眩晕和腹痛,也可出现异常的心动过缓。
五、【注意事项】 1、使用本品输注的过程中必须密切注意患者的脉搏和血压。
2、甲状腺功能低下、严重肝病或肾病,低体温和营养不良的患者应慎用本品。
3、药物配制后推荐的容器中置室温下放置 24 小时稳定。药物一经开启应立即使用,不要用任何丢弃的药物。
4、相容性:本品含有硝酸甘油,与其他药物未见不相容性。
5、本品与玻璃输液瓶和聚乙烯做的输液塞有很好的相容性,本品与聚氯乙烯 (PVC) 不相容,如果用这种材料制作容器盛装,硝酸甘油会有明显的丢失。不要使用聚氯乙烯做的输液袋,如 vialex 或 Steriflex。
6、本品可以用玻璃输液泵或硬塑料制作的输液器来缓慢输注 (Gillette Sabre 输液器 B-D Plastipak 输液器或 Monoject 输液器,摘自 Sherwood Medical Ltd.)。
六、【禁忌症】 以下情况不能使用本品:对硝酸盐过敏;
严重贫血、重症脑出血,未纠正的低血容量和严重的低血压;
患者有闭角型青光眼倾向者。
七、【贮藏】 遮光、密封、在阴凉处保存。
46.速效救心丸 一、【规格】 40mg 二、【用法用量】 含服,一次 4~6 丸,一日 3 次;
急性发作时,一次 10~15 丸。
三、【适应症】 行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病,心绞痛。
四、【不良反应】 尚不明确。
五、【注意事项】 孕妇禁用。寒凝血瘀、阴虚血瘀胸痹心痛不宜单用。有过敏史者慎用。伴有中重度心力衰竭的心肌缺血者慎用。在治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。
六、【禁忌症】 尚不明确。
七、【贮藏】 密封,置阴凉处。
47.开塞露 一、【规格】 20ml 二、【用法用量】 将容器瓶盖取下,涂以油脂少许,缓慢插入肛门,然后将药液挤入直肠内,成人一次一支,儿童一次 0.5 支。
三、【适应症】 用于便秘。
四、【不良反应】 尚不明确。
五、【注意事项】请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
六、【禁忌症】 尚不明确。
七、【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
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