2023最新gsp认证验收员职责,gsp验收心得(7篇)
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gsp认证验收员的职责 gsp验收的心得篇一
目 录
一、总经理的岗位质量职责
二、质量负责人的岗位质量职责
三、质量管理部部长的岗位质量职责
四、采购部主管的岗位质量职责
五、销售部主管的岗位质量职责
六、仓储部主管的岗位质量职责
七、物流部主管的岗位质量职责
八、质量管理员的岗位质量职责
九、质量验收员的岗位质量职责
十、保管员的岗位质量职责
十一、养护员的岗位质量职责
十二、销售员的岗位质量职责
十三、复核员的岗位质量职责
十四、收货员的岗位质量职责
十五、运输员的岗位质量职责
十六、质量领导小组的质量管理职责
十七、质量管理部的质量管理职责
十八、采购部的质量管理职责
十九、销售部的质量管理职责
二十、财务部的质量管理职责
二十一、仓储部的质量管理职责
二十二、物流部的质量管理职责
二十三、信息部的质量管理职责 1
总经理质量职责
1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；
2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划； 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；
4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：
5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：
6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：
8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； 9、签发质量管理体系文件。2
质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； 3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 3
质量管理部部长的岗位质量职责
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；
2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；
3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 5、负责对首营企业、首营品种审批； 6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 7、负责对药品供货单位及购
货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 9、主管质量方面培训教育工作的实施。4
采购部主管的岗位质量职责
1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规；
2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；
4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。 5
【篇2：验收员岗位职责】
验收员岗位职责
1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作。
2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进药品和销后退回药品的验收工作。
2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成。
2.2 药品验收合格后，与保管员办理入库交接手续。
2.3 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理人员复查处理。
2.4 规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录。
2.5 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。
2.6 对实施电子监管的药品，按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。
2.7 收集质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作。
【篇3：新版gsp岗位职责】
文件编号： yhyy-qd-2015 版本状态：2015年版 受控状态： 2015年 月 日批准2015年 月 日执行
药品经营质量管理职责 质量管理职责目录 质量管理部职责 1.职责概述
负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。2.工作职责内容
2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录；
2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
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2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作； 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；
2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作；
2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。
2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。
2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新报告工作。2.17负责药品召回的管理工作； 2.18负责药品不良反应的报告；
2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估；
2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作；
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gsp认证验收员的职责 gsp验收的心得篇二
gsp复核员岗位职责
【篇1：新版gsp出库复核员岗位职责】
1、坚持质量第一的原则，把好药品出库质量复核关，对出库药品质量负主要责任。
3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；
4、特殊管理药品出库应进行认真核对；
5、对复核质量合格的药品，在出库复核单上加盖出库专有章并签字；实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。
6、对质量不合格的药品，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；
7、在计算机管理系统中进行出库复核操作
8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容，便于质量跟踪、记录保存五年以上；
【篇2：药品gsp出库复核员岗位职责培训试卷及答案】
出库复核员培训试卷
姓名：分数：
一、填空题
1、出库时应当对照 进行复核。发现以下情况不
得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内
有 或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立 ，包括购货单位、药品的、剂型、规格、批号、生
产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业 原印章 的。
5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和 。6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“ ”，并
“ ”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公 司该药品的和 复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法
包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时 和
包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、规格、批号、收货单
位、发货日期等内容。
二、问答题
1.药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？ 2.出库复核员的岗位职责是什么？
出库复核员培训记录答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动 2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况 3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单（票） 5、扫码、数据上传 6、5
7先产先出、近效期先出、按批号发货
8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址 1.答：
（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；
（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（四）药品已超过有效期；
（五）其他异常情况的药品。 2.答：
1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；
2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；
3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰； 4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章； 5、对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；
6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；
6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；
7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能， 8、严格遵守药品出库复核制度。
【篇3：复核员应熟悉的有关gsp内容】
复核员应熟悉的有关gsp内容
一、二、熟记复核员的职责 复核员复核什么内容？
三查（查销售单位、开票日期、发票印鉴），六对（货号、品名、规格、生产企业、数量、发货日期），四先出（先产先出、先进先出、易变先出、近期先出），批号、效期、批准文号、质量情况。
三、复核中发现哪些情况不能出库？
怀疑药品质量有问题，过期失效，包装破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得发出。
四、复核中发现有质量问题怎么办？
复核员在复核中如果怀疑药品质量有问题，首先应挂上暂停发货的牌，填写《药品质量复核单》报给质管部进行质量复核，处理结果按质管部质量复核后的意见处理。
五、复核记录怎样保存？
保存到超过药品有效期一年，但最少不能少于三年。
六、拼箱和原则
三分开：药品与非药品分开；内服与外用分开；易污染、易碎药品与其他药品分开；尽量同一型剂拼箱。
拼好箱后，复核员应记得用包装箱写上“拼箱”二字。如果是用其他包装箱来包装药品，一定要将原来的药品名称划掉。
七、复核员复核中如果发现包装箱内有异常响动怎么办？ 首先应开箱检查，是否有药品破损和渗漏。如果怀疑有问题，应停止下一步的操作，挂黄色的“暂停发货”的标志，填《药品质量复核单》报质管部。
gsp认证验收员的职责 gsp验收的心得篇三
验收员岗位职责
1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作。
2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进药品和销后退回药品的验收工作。
2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成。
2.2 药品验收合格后，与保管员办理入库交接手续。
2.3 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理人员复查处理。
2.4 规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录。2.5 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。2.6 对实施电子监管的药品，按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。
2.7 收集质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作。
gsp认证验收员的职责 gsp验收的心得篇四
幼儿园验收员工作职责
一、必须学好《食品卫生法》和食品卫生常识，掌握相应的业务知识。 二、认真执行国家有关法律法规，严格遵守幼儿园及食堂的各项管理规章制度及实施细则
三、认真执行食品验收制度，每天对购买回来的货品进行验收、过秤，严把食品卫生质量关、数量关。
四、建立台帐制度，对每天验收、采购的食品做好品名、数量、价格、进货日期、质量情况的登记工作。 五、检验货品有无合格及检疫证明。
六、有些食品外表看不出质量问题，但在烹调时发现变质，应立即与食品采购员联系，及时处理变质食品，并重新购买。
七、腐败变质、发霉、生虫、有毒有害、掺杂掺假、质量不符合要求的食品不签收。
八、验收后向保管员或有关人员分门别类交代清楚。 九、验收记录妥善保存以备查考。
十、及时了解市场行情，掌握原料的价格变动。
gsp认证验收员的职责 gsp验收的心得篇五
验收员岗位职责
目的及依据：为了对企业内各岗位的职责、权限及其相互关系予以规定，以促进企业质量管理体系有效运行，依据《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）等法规规章的要求，制定本职责。适用范围：本岗位 内容：
1.在质量管理部部长的领导下，认真贯彻执行医疗器械管理的法规规章和企业质量管理体系文件的规定，对到货和销后退回医疗器械按时、逐批进行验收，把好验收质量关，防止不合格医疗器械入库； 2.验收到货医疗器械应当按照批号逐批查验医疗器械产品的合格证明文件，对于证明文件不全或内容与到货医疗器械不符的，及时报质量管理部处理；
3.对每次到货或销后退回的医疗器械应当逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性；
4.负责对抽样医疗器械的外观、包装、标签及说明书等质量情况进行逐一检查、核对，出现问题的，应当报质量管理部处理； 5.负责在计算机系统中据实录入到货和销后退回医疗器械的验收情况，做好到货和销后退回医疗器械验收记录，验收不合格的还应当注明不合格事项及处理措施；
6.验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标明抽验标志； 7.对验收合格的医疗器械，应当及时与保管员办理入库手续；验收不合格的，不得入库，由质量管理部处理；
8.认真做好验收过程中各种文件、记录和单据的签收、保存及传递工作；
9.积极参与医疗器械采购整体情况的质量评审工作，整理汇总到货医疗器械的验收情况，为医疗器械采购工作提供建议。
gsp认证验收员的职责 gsp验收的心得篇六
岗位说明书系列
编号：fs-zd-04017
验收员岗位职责
responsibilities of acceptor
说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。
1.负责仓库进货的现场验收，保持验收记录的完整。
2.负责检验报告、通关单的收集和整理。
3.验收过程中发现质量问题，及时向质量管理人员报告。
4.负责货物出库时的质量、数量等的复核。
5.定期汇总验收过程中的不合格情况，并向质量部报告。
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fonshion design co., ltd
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gsp认证验收员的职责 gsp验收的心得篇七
5.2.12药品收货员、验收员岗位职责
5.2.12.1药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
5.2.12.2收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，通知验收；冷藏冷冻药品应当放置冷库内待验。
5.2.12.3药品验收员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
5.2.12.4验收时必须认真按抽样原则和比例，对药品外观质量、药品包装、标识、说明书及有关要求的证明或文件进行逐一检查，不符合要求的有权拒收。
5.2.12.5验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件；以上文件应加盖供货单位原印章。
5.2.12.6验收首营品种，必须有该货批号的质量检验报告书。
5.2.12.7对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时，应抽样送药品检验机构检验。
5.2.12.8药品验收应在规定场所进行，并在规定时间内完成。
5.2.12.9经验收合格的药品必须在有关单据上签名，未验收的药品不得签字入库。
5.2.12.10对实施电子监管码管理的药品进行扫码并及时上传。
5.2.12.11 做好药品质量验收记录台帐，内容完整，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。